Как FDA наблюдава продуктовия пазар на COVID-19 |Morrison & Foerster LLP

FDA активно „наблюдава онлайн екосистемата за измамни продукти, предлагани от лоши актьори, които искат да спечелят от тази глобална пандемия“.Агенцията казва, че е открила стотици измамни продукти на COVID-19, включително лекарства, тестови комплекти и ЛПС, продавани онлайн с недоказани твърдения.Той работи с онлайн пазари, регистратори на имена на домейни, процесори за обработка на плащания и уебсайтове на социални медии, за да премахне недоказани твърдения от техните платформи.

Към днешна дата FDA е издала над 65 предупредителни писма.В някои случаи FDA последва тези предупредителни писма, като поиска от DOJ да започне официално съдебно производство срещу производител на продукт.За някои категории продукти FDA е използвала съобщения в пресата, за да предостави ефективно общо предупреждение на всички производители в пространството.По-долу представяме в таблица всички усилия за правоприлагане, които FDA използва, за да се опита да задържи измамни продукти на COVID‑19 извън пазара.

FDA и FTC изпратиха първия си кръг от предупредителни писма преди три месеца.Сега FDA е издала най-малко 66 предупредителни писма до фирми, продаващи измамни продукти с твърдения за предотвратяване, диагностициране, лечение, смекчаване или лечение на COVID-19.

Продуктите включват (1) CBD продукти, (2) диетични добавки и витамини, (3) етерични масла, (4) билкови продукти, (5) хомеопатични продукти, (6) дезинфектанти, (7) продукти, етикетирани като съдържащи хлорен диоксид или колоидно сребро и (8) други.FDA се противопостави на различни маркетингови твърдения – от #coronavirus hashtags до изявления, направени в изскачащи прозорци.Таблицата по-долу изброява предупредителните писма по категория продукти и идентифицира някои от проблемните твърдения, идентифицирани от FDA.Тази референтна диаграма трябва да бъде полезна, за да помогне да се определи къде FDA насочва усилията си за правоприлагане, когато става въпрос за искове за COVID‑19.За всеки продукт са предоставени и връзки към предупредителни писма.

Протокол за коронавирус (чай за коронавирус Boneset, защита на клетките от коронавирус, тинктура от Coronavirus Core, имунна система срещу коронавирус и тинктура от бъз)

„Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal“, „Jigsaw Magnesium With SRT“ и продукти, обозначени като съдържащи сребро

“Superblue Silver Immune Gargle,” “SuperSilver Избелваща паста за зъби,” “SuperSilver Wound Dressing Gel” и “Superblue паста за зъби без флуорид”

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Lozenges с витамин C и Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (общо „вашите сребърни продукти“)

Сребро, CBD продукти, йод, медицински гъби, селен, цинк, витамин C, витамин D3, астрагал и бъз

„Китайски орален нозод“, описан като „AN330 – ИМУННА ПОДКРЕПА С КОРОНА ВИРУС И/ИЛИ АКТИВНА РЕСПИРАТОРНА ИНФЕКЦИЯ ЗА ВСИЧКИ ВЪЗРАСТИ“

Предупредителните писма на FDA са ескалирали в правни действия в най-малко два случая.Както вече съобщихме, FDA предупреди продавач на продукти с хлорен диоксид да премахне продуктите си от пазара в рамките на 48 часа.След като продавачът „изясни, че няма намерение да предприема коригиращи действия“, DOJ получи временна ограничителна заповед срещу него.

По същия начин Министерството на правосъдието получи временна ограничителна заповед срещу продавач на продукти с колоидно сребро, който, въпреки че „премахна[за] своите уеб страници, свързани с COVID-19, за известно време, ...възобновиха маркетинга на техните колоидни сребърни продукти като лечение на COVID-19 в нарушение на закона.“

И в двата случая FDA посочи, че липсват адекватни данни за установяване на безопасността и ефективността на продуктите за „всяка употреба“, да не говорим за новия коронавирус.Агенцията изрази загриженост, че подобни твърдения могат да накарат потребителите да забавят или спрат подходящо медицинско лечение.Въпреки че даде възможност на производителите на продукти да предприемат коригиращи действия, в крайна сметка последва заплахата от съдебни действия.

FDA също използва ежедневни съобщения в пресата, за да комуникира с производителите на продукти за COVID-19, най-вече с производителите на домашни тестове и серологични тестове.

В едно такова съобщение FDA предупреди, че не е разрешила никакви тестове за самостоятелно събиране - въпреки вълната от тестове, които се готвят да излязат на пазара.Наскоро обаче сигнализира повече отвореност към концепцията.Както вече съобщихме, той е предоставил разрешения за спешна употреба (EUA) на комплект за домашно събиране, комплект за домашно събиране на базата на слюнка и самостоятелен комплект за домашно събиране.Той дори започна да предоставя шаблон за EUA за молекулярна диагностика за събиране на домашни проби, за да подпомогне допълнително разработването на тестове за самостоятелно събиране у дома.

По същия начин, FDA публикува няколко съобщения за пресата като това, обясняващи позицията си относно серологичните тестове.Преди това агенцията поддържаше доста облекчена политика за серологични тестове от средата на март, позволявайки търговските тестове за антитела да бъдат пуснати на пазара и използвани без преглед на FDA EUA, ако следват определени критерии.Но FDA актуализира тази политика миналия месец, малко след като подкомисия на Конгреса разкритикува агенцията, че „не е успяла да контролира“ пазара на тестове за серологични антитела срещу коронавирус.

ОТКАЗ ОТ ОТГОВОРНОСТ: Поради общия характер на тази актуализация, предоставената тук информация може да не е приложима във всички ситуации и не трябва да се предприемат действия без конкретен правен съвет въз основа на конкретни ситуации.

Този уебсайт използва бисквитки, за да подобри потребителското изживяване, да проследи анонимното използване на сайта, да съхранява маркери за оторизация и да разреши споделяне в мрежите на социалните медии.Продължавайки да разглеждате този уебсайт, вие приемате използването на бисквитки.Щракнете тук, за да прочетете повече за това как използваме бисквитки.

Време на публикуване: 11 юни 2020 г