এফডিএ কীভাবে কোভিড-১৯ পণ্যের বাজার পর্যবেক্ষণ করছে |মরিসন এবং ফোর্স্টার এলএলপি

এফডিএ সক্রিয়ভাবে "এই বৈশ্বিক মহামারী থেকে লাভের জন্য খারাপ অভিনেতাদের দ্বারা প্রতারণামূলক পণ্যের অনলাইন ইকোসিস্টেমের উপর নজরদারি করছে।"সংস্থাটি বলেছে যে এটি অপ্রমাণিত দাবি সহ অনলাইনে বিক্রি হওয়া ওষুধ, পরীক্ষার কিট এবং পিপিই সহ শত শত জালিয়াতিপূর্ণ COVID-19 পণ্য আবিষ্কার করেছে।এটি অনলাইন মার্কেটপ্লেস, ডোমেইন নেম রেজিস্ট্রার, পেমেন্ট প্রসেসর এবং সোশ্যাল মিডিয়া ওয়েবসাইটগুলির সাথে তাদের প্ল্যাটফর্ম থেকে অপ্রমাণিত দাবিগুলি সরাতে কাজ করছে৷

আজ অবধি, এফডিএ 65টিরও বেশি সতর্কতা পত্র জারি করেছে।কিছু কিছু ক্ষেত্রে, এফডিএ DOJ কে পণ্য প্রস্তুতকারকের বিরুদ্ধে আনুষ্ঠানিক আইনি প্রক্রিয়া শুরু করতে বলে সেই সতর্কতা পত্রগুলি অনুসরণ করেছে।কিছু শ্রেনীর পণ্যের জন্য, FDA স্পেস এর সমস্ত নির্মাতাদের কার্যকরভাবে একটি সাধারণ সতর্কতা প্রদান করতে প্রেস ঘোষণা ব্যবহার করেছে।নীচে আমরা প্রতারণামূলক COVID-19 পণ্যগুলিকে বাজার থেকে দূরে রাখার চেষ্টা করার জন্য FDA ব্যবহার করে যে সমস্ত প্রয়োগকারী প্রচেষ্টাগুলিকে সারণী করি৷

FDA এবং FTC তিন মাস আগে তাদের প্রথম রাউন্ডের সতর্কবার্তা পাঠিয়েছে।এখন, এফডিএ কোভিড-১৯ প্রতিরোধ, নির্ণয়, চিকিত্সা, প্রশমিত বা নিরাময়ের দাবি সহ জালিয়াতি পণ্য বিক্রিকারী সংস্থাগুলিকে কমপক্ষে 66টি সতর্কীকরণ চিঠি জারি করেছে।

পণ্যগুলির মধ্যে রয়েছে (1) সিবিডি পণ্য, (2) খাদ্যতালিকাগত পরিপূরক এবং ভিটামিন, (3) অপরিহার্য তেল, (4) ভেষজ পণ্য, (5) হোমিওপ্যাথিক পণ্য, (6) স্যানিটাইজার পণ্য, (7) ক্লোরিন ডাই অক্সাইড ধারণ করার জন্য লেবেলযুক্ত পণ্য বা কলয়েডাল সিলভার, এবং (8) অন্যান্য।এফডিএ বিভিন্ন বিপণন দাবি নিয়ে সমস্যা নিয়েছে — #করোনাভাইরাস হ্যাশট্যাগ থেকে শুরু করে পপ-আপ উইন্ডোতে করা বিবৃতি পর্যন্ত।নীচের চার্টটি পণ্যের বিভাগ অনুসারে সতর্কতা পত্রগুলিকে তালিকাভুক্ত করে এবং কিছু সমস্যাযুক্ত বিবৃতি চিহ্নিত করে যা FDA চিহ্নিত করেছে৷এই রেফারেন্স চার্টটি COVID-19 দাবির ক্ষেত্রে এফডিএ তার প্রয়োগের প্রচেষ্টাকে কোথায় ফোকাস করছে তা নির্ধারণ করতে সাহায্য করার জন্য কার্যকর হওয়া উচিত।প্রতিটি পণ্যের জন্য সতর্কতা পত্রের লিঙ্কও দেওয়া আছে।

করোনাভাইরাস প্রোটোকল (করোনাভাইরাস বোনসেট টি, করোনাভাইরাস কোষ সুরক্ষা, করোনাভাইরাস কোর টিংচার, করোনাভাইরাস ইমিউন সিস্টেম এবং এল্ডারবেরি টিংচার)

"কুইকসিলভার লাইপোসোমাল ভিটামিন সি w/ লাইপোসোমাল," "জিগস ম্যাগনেসিয়াম উইথ এসআরটি" এবং পণ্যগুলি রূপা ধারণ করে

"সুপারব্লু সিলভার ইমিউন গার্গেল," "সুপারসিলভার হোয়াইটিং টুথপেস্ট," "সুপারসিলভার ওয়াউন্ড ড্রেসিং জেল" এবং "সুপারব্লু ফ্লোরাইড ফ্রি টুথপেস্ট"

হেলথম্যাক্স ন্যানো-সিলভার লিকুইড, ভিটামিন সি সহ সিলভার বায়োটিক্স সিলভার লোজেঞ্জ এবং সিলভার বায়োটিক্স সিলভার জেল আলটিমেট স্কিন অ্যান্ড বডি কেয়ার (সম্মিলিতভাবে, "আপনার সিলভার পণ্য")

সিলভার, সিবিডি পণ্য, আয়োডিন, ঔষধি মাশরুম, সেলেনিয়াম, জিঙ্ক, ভিটামিন সি, ভিটামিন ডি 3, অ্যাস্ট্রাগালাস এবং বড়বেরি

"চায়না ওরাল নোসোড," বর্ণনা করা হয়েছে "AN330 - সব বয়সের জন্য করোনা ভাইরাল ইমিউন সাপোর্ট এবং/অথবা সক্রিয় শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ"

এফডিএ-এর সতর্কীকরণ চিঠিগুলি অন্তত দুটি ক্ষেত্রে আইনি পদক্ষেপে বৃদ্ধি পেয়েছে।আমরা পূর্বে রিপোর্ট করেছি, এফডিএ ক্লোরিন ডাই অক্সাইড পণ্যের বিক্রেতাকে 48 ঘন্টার মধ্যে বাজার থেকে তার পণ্যগুলি সরাতে সতর্ক করেছে।বিক্রেতা "স্পষ্ট করে দেওয়ার পরে যে তাদের সংশোধনমূলক ব্যবস্থা নেওয়ার কোন ইচ্ছা নেই," DOJ এর বিরুদ্ধে একটি অস্থায়ী নিষেধাজ্ঞার আদেশ পেয়েছে।

একইভাবে, DOJ কলয়েডাল সিলভার পণ্যের একজন বিক্রেতার বিরুদ্ধে একটি অস্থায়ী নিষেধাজ্ঞার আদেশ পেয়েছে, যারা একটি সময়ের জন্য তাদের COVID-19-সম্পর্কিত ওয়েবপৃষ্ঠাগুলিকে "সরিয়ে[নি] সত্ত্বেও, ...আইন লঙ্ঘন করে COVID-19 এর চিকিত্সা হিসাবে তাদের কলয়েডাল সিলভার পণ্যগুলির বিপণন পুনরায় শুরু করেছে।"

উভয় ক্ষেত্রেই, এফডিএ ইঙ্গিত করেছে যে "যেকোনো ব্যবহারের জন্য" পণ্যগুলির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠা করার জন্য পর্যাপ্ত ডেটার অভাব ছিল, উপন্যাসের করোনভাইরাসকে একা ছেড়ে দিন।সংস্থাটি উদ্বেগ প্রকাশ করেছে যে এই ধরনের দাবির কারণে গ্রাহকদের উপযুক্ত চিকিৎসা দেরি বা বন্ধ করতে পারে।যদিও এটি পণ্য প্রস্তুতকারকদের সংশোধনমূলক ব্যবস্থা নেওয়ার সুযোগ দিয়েছে, শেষ পর্যন্ত এটি আইনি পদক্ষেপের হুমকিতে অনুসরণ করেছে।

এফডিএ COVID-19 পণ্য প্রস্তুতকারকদের সাথে যোগাযোগ করার জন্য দৈনিক প্রেস ঘোষণাগুলিও ব্যবহার করেছে, বিশেষ করে বাড়িতে পরীক্ষা এবং সেরোলজি পরীক্ষা প্রস্তুতকারকদের সাথে।

এরকম একটি ঘোষণায়, এফডিএ সতর্ক করে দিয়েছিল যে এটি স্ব-সংগ্রহের জন্য কোনো পরীক্ষার অনুমোদন দেয়নি - এমন একটি তরঙ্গ পরীক্ষা হওয়া সত্ত্বেও যা বাজারে আঘাত করার জন্য প্রস্তুতি নিচ্ছিল।যদিও এটি সম্প্রতি ধারণাটির আরও খোলামেলাতার ইঙ্গিত দিয়েছে।যেমন আমরা পূর্বে রিপোর্ট করেছি, এটি একটি বাড়িতে সংগ্রহের কিট, লালা-ভিত্তিক অ্যাট-হোম সংগ্রহের কিট এবং স্বতন্ত্র অ্যাট-হোম সংগ্রহের কিটকে জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন (EUA) মঞ্জুর করেছে৷এমনকি এটি বাড়িতে স্ব-সংগ্রহের জন্য পরীক্ষার বিকাশকে আরও সমর্থন করার জন্য একটি হোম স্পেসিমেন কালেকশন মলিকুলার ডায়াগনস্টিক EUA টেমপ্লেট সরবরাহ করা শুরু করেছে।

একইভাবে, এফডিএ সেরোলজি পরীক্ষায় তার অবস্থান ব্যাখ্যা করে এরকম বেশ কয়েকটি প্রেস ঘোষণা প্রকাশ করেছে।সংস্থাটি পূর্বে সেরোলজি পরীক্ষার জন্য একটি মোটামুটি শিথিল নীতি বজায় রেখেছিল, মার্চের মাঝামাঝি থেকে, বাণিজ্যিক অ্যান্টিবডি পরীক্ষাগুলিকে FDA EUA পর্যালোচনা ছাড়াই বাজারজাত করার এবং ব্যবহার করার অনুমতি দেয় যদি তারা নির্দিষ্ট মানদণ্ড অনুসরণ করে।কিন্তু এফডিএ গত মাসে এই নীতিটি আপডেট করেছে, একটি কংগ্রেসনাল সাবকমিটি করোনভাইরাস সেরোলজিক্যাল অ্যান্টিবডি পরীক্ষার বাজারে "পুলিশে ব্যর্থ" হওয়ার জন্য সংস্থাটির সমালোচনা করার পরপরই।

অস্বীকৃতি: এই আপডেটের সাধারণতার কারণে, এখানে প্রদত্ত তথ্য সব পরিস্থিতিতে প্রযোজ্য নাও হতে পারে এবং নির্দিষ্ট পরিস্থিতির উপর ভিত্তি করে নির্দিষ্ট আইনি পরামর্শ ছাড়া কাজ করা উচিত নয়।

© Morrison & Foerster LLP var আজ = নতুন তারিখ();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|অ্যাটর্নি বিজ্ঞাপন

এই ওয়েবসাইটটি ব্যবহারকারীর অভিজ্ঞতা উন্নত করতে, বেনামী সাইটের ব্যবহার ট্র্যাক করতে, অনুমোদনের টোকেনগুলি সঞ্চয় করতে এবং সোশ্যাল মিডিয়া নেটওয়ার্কগুলিতে ভাগ করার অনুমতি দেওয়ার জন্য কুকি ব্যবহার করে৷এই ওয়েবসাইট ব্রাউজ করার মাধ্যমে আপনি কুকিজ ব্যবহার স্বীকার করেন।আমরা কীভাবে কুকিজ ব্যবহার করি সে সম্পর্কে আরও পড়তে এখানে ক্লিক করুন।

কপিরাইট © var আজ = নতুন তারিখ();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);জেডি সুপ্রা, এলএলসি


পোস্টের সময়: জুন-11-2020