Giunsa Pag-monitor sa FDA ang Market sa Produkto sa COVID-19 |Morrison & Foerster LLP

Ang FDA aktibo nga "nagmonitor sa online nga ekosistema alang sa mga malimbongon nga produkto nga gibaligya sa dili maayo nga mga aktor nga nagtinguha nga makaganansya gikan niining global nga pandemya."Giingon sa ahensya nga nakadiskubre kini gatusan nga mga malimbong nga produkto sa COVID-19, lakip ang mga tambal, mga kit sa pagsulay, ug PPE nga gibaligya online nga adunay wala’y napamatud-an nga mga pag-angkon.Nagtrabaho kini sa mga merkado sa online, mga tigrehistro sa ngalan sa domain, mga tigproseso sa pagbayad, ug mga website sa social media aron matangtang ang mga wala pa napamatud-an nga pag-angkon gikan sa ilang mga platform.

Sa pagkakaron, ang FDA nag-isyu og kapin sa 65 ka mga sulat sa pasidaan.Sa pipila ka mga higayon, gisunod sa FDA ang mga sulat sa pasidaan pinaagi sa paghangyo sa DOJ nga sugdan ang pormal nga ligal nga mga lakang batok sa usa ka tiggama sa produkto.Alang sa pipila ka mga kategorya sa mga produkto, gigamit sa FDA ang mga pahibalo sa press aron epektibo nga makahatag usa ka kinatibuk-ang pasidaan sa tanan nga mga tiggama sa wanang.Sa ubos among gi-tabulate ang tanan nga mga paningkamot sa pagpatuman nga gigamit sa FDA aron sulayan nga itago ang mga malimbungon nga produkto sa COVID‑19 gikan sa merkado.

Ang FDA ug FTC nagpadala sa ilang unang hugna sa mga sulat sa pasidaan tulo ka bulan ang milabay.Karon, ang FDA nag-isyu ug labing menos 66 nga mga sulat sa pasidaan sa mga kompanya nga namaligya mga malimbong nga produkto nga adunay mga pag-angkon aron mapugngan, madayagnos, matambalan, maminusan, o tambalan ang COVID-19.

Ang mga produkto naglakip sa (1) CBD nga mga produkto, (2) dietary supplements ug bitamina, (3) essential oils, (4) herbal nga mga produkto, (5) homeopathic nga mga produkto, (6) sanitizer nga mga produkto, (7) mga produkto nga adunay label nga adunay chlorine dioxide o colloidal nga pilak, ug (8) uban pa.Gikuha sa FDA ang isyu sa lainlaing mga pag-angkon sa pagpamaligya — gikan sa #coronavirus hashtags hangtod sa mga pahayag nga gihimo sa mga pop-up windows.Ang tsart sa ubos naglista sa mga pasidaan nga mga sulat sa kategorya sa produkto ug nagpaila sa pipila sa mga problema nga pahayag nga giila sa FDA.Kini nga reference chart kinahanglan nga mapuslanon sa pagtabang sa pagtino kung asa gipunting sa FDA ang mga paningkamot sa pagpatuman niini kung bahin sa mga pag-angkon sa COVID‑19.Ang mga link sa mga sulat sa pasidaan gihatag usab alang sa matag produkto.

Coronavirus Protocol (Coronavirus Boneset Tea, Coronavirus Cell Protection, Coronavirus Core tincture, Coronavirus Immune System, ug Elderberry Tincture)

"Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal," "Jigsaw Magnesium With SRT," ug mga produkto nga gimarkahan nga adunay pilak

"Superblue Silver Immune Gargle," "SuperSilver Whitening Toothpaste," "SuperSilver Wound Dressing Gel" ug "Superblue Fluoride Free Toothpaste"

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Lozenges nga adunay Vitamin C, ug Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (sa tingub, "imong mga produkto nga pilak")

Ang pilak, mga produkto sa CBD, iodine, tambal nga uhong, selenium, zinc, bitamina C, bitamina D3, astragalus, ug elderberry

"China Oral Nosode," gihulagway nga "AN330 - CORONA VIRAL IMMUNE SUPPORT UG/OR ACTIVE RESPIRATORY INFECTION PARA SA TANAN NGA EDAD"

Ang mga sulat sa pasidaan sa FDA miuswag ngadto sa legal nga aksyon sa labing menos duha ka mga higayon.Sa una namong gitaho, gipasidan-an sa FDA ang usa ka tigbaligya sa mga produkto nga chlorine dioxide nga tangtangon ang mga produkto niini gikan sa merkado sulod sa 48 ka oras.Human “giklaro sa tindera nga wala silay tuyo nga mohimo og corrective action,” nakakuha ang DOJ og temporary restraining order batok niini.

Ingon usab, ang DOJ nakakuha usa ka temporaryo nga restraining order batok sa usa ka nagbaligya sa mga colloidal silver nga produkto kinsa, bisan pa sa "pagtangtang sa ilang mga webpage nga may kalabotan sa COVID-19 sa usa ka panahon, ...gipadayon ang pagpamaligya sa ilang mga colloidal silver nga produkto ingon usa ka pagtambal alang sa COVID-19 nga paglapas sa balaod. ”

Sa duha ka mga kaso, gipakita sa FDA nga adunay kakulang sa igo nga datos aron matukod ang kaluwasan ug pagkaepektibo sa mga produkto alang sa "bisan unsang paggamit," labi na alang sa nobela coronavirus.Ang ahensya nagpahayag ug kabalaka nga ang ingon nga mga pag-angkon mahimong hinungdan sa mga konsumedor sa paglangan o paghunong sa angay nga medikal nga pagtambal.Bisan kung gihatagan niini ang mga tiggama sa produkto og higayon sa paghimo og corrective nga aksyon, kini sa katapusan misunod sa hulga sa legal nga aksyon.

Gigamit usab sa FDA ang adlaw-adlaw nga mga anunsyo sa press aron makigkomunikar sa mga tiggama sa produkto sa COVID-19, labi na ang mga tighimo sa pagsulay sa balay ug pagsulay sa serology.

Sa usa sa ingon nga pahibalo, gipasidan-an sa FDA nga wala kini pagtugot sa bisan unsang pagsulay alang sa pagkolekta sa kaugalingon-bisan pa sa daghang mga pagsulay nga nangandam nga maigo sa merkado.Bag-o lang kini nagpahibalo sa dugang nga pagkabukas sa konsepto, bisan pa.Sama sa nauna namong gitaho, naghatag kini og emergency use authorizations (EUA) ngadto sa at-home collection kit, saliva-based at-home collection kit, ug standalone at-home collection kit.Nagsugod pa gani kini paghatag ug Home Specimen Collection Molecular Diagnostic EUA Template para suportahan pa ang pagpalambo sa mga pagsulay para sa self-collection sa balay.

Sa susama, ang FDA nagpatik sa daghang mga pahibalo sa press sama niini nga nagpatin-aw sa baruganan niini sa mga pagsulay sa serology.Ang ahensya kaniadto nagpadayon sa usa ka medyo relaks nga palisiya alang sa mga pagsulay sa serology, sukad sa tungatunga sa Marso, gitugotan ang mga pagsulay sa komersyal nga antibody nga ibaligya ug magamit nga wala’y pagrepaso sa FDA EUA kung gisunod nila ang pipila nga mga pamatasan.Apan gi-update sa FDA kini nga palisiya kaniadtong miaging bulan, wala madugay pagkahuman gisaway sa usa ka subcommittee sa kongreso ang ahensya tungod sa "pagkapakyas sa pag-polisa" sa merkado sa pagsulay sa serological antibody sa coronavirus.

DISCLAIMER: Tungod sa katibuk-an sa kini nga update, ang impormasyon nga gihatag dinhi mahimong dili magamit sa tanan nga mga sitwasyon ug dili kinahanglan nga aksyonan nga walay piho nga legal nga tambag base sa partikular nga mga sitwasyon.

Gigamit sa kini nga website ang cookies aron mapauswag ang kasinatian sa gumagamit, pagsubay sa wala mailhi nga paggamit sa site, pagtipig mga token sa pagtugot ug pagtugot sa pagpaambit sa mga social media network.Pinaagi sa pagpadayon sa pag-browse niini nga website gidawat nimo ang paggamit sa cookies.Pag-klik dinhi aron mabasa ang dugang bahin sa kung giunsa namon gigamit ang cookies.

Oras sa pag-post: Hunyo-11-2020