Cumu a FDA monitoreghja u mercatu di i prudutti COVID-19 |Morrison & Foerster LLP

A FDA hè attivamente "monitora [in] l'ecosistema in linea per i prudutti fraudulenti venduti da i cattivi attori chì cercanu di prufittà di sta pandemia globale".L'agenzia dice chì hà scupertu centinaie di prudutti fraudulenti COVID-19, cumprese droghe, kit di teste, è PPE venduti in linea cù rivendicazioni micca pruvati.Hè travagliatu cù i mercati in linea, i registratori di nomi di duminiu, i processatori di pagamentu è i siti web di e social media per sguassà e rivendicazioni micca pruvucati da e so piattaforme.

A data, a FDA hà emessu più di 65 lettere d'avvertimentu.In certi casi, a FDA hà seguitu queste lettere d'avvertimentu dumandendu à u DOJ di inizià una procedura legale formale contr'à un fabricatore di produttu.Per alcune categurie di prudutti, a FDA hà utilizatu annunzii di stampa per furnisce in modu efficace un avvisu generalizatu à tutti i fabricatori in u spaziu.Sottu tabulate tutti i sforzi di rinfurzà chì a FDA hà utilizatu per pruvà à mantene i prudutti fraudulenti COVID-19 fora di u mercatu.

FDA è FTC anu mandatu a so prima volta di lettere d'avvertimentu trè mesi fà.Avà, a FDA hà emessu almenu 66 lettere d'avvertimentu à l'imprese chì vendenu prudutti fraudulenti cù rivendicazioni per prevene, diagnosticà, trattà, mitigà o curà COVID-19.

I prudutti includenu (1) prudutti CBD, (2) supplementi dietetichi è vitamini, (3) olii essenziali, (4) prudutti di erbe, (5) prudutti omeopatici, (6) prudutti sanitizers, (7) prudutti etichettati per cuntenenu diossidu di cloru. o argentu colloidale, è (8) altri.A FDA hà pigliatu u prublema cù diverse rivendicazioni di marketing - chì varieghja da l'hashtags #coronavirus à dichjarazioni fatte in finestre pop-up.U graficu sottu elenca e lettere d'avvertimenti per categuria di produttu è identifica alcune di e dichjarazioni problematiche chì a FDA hà identificatu.Stu graficu di riferimentu deve esse utile per aiutà à determinà induve a FDA focalizza i so sforzi di rinfurzà quandu si tratta di rivendicazioni COVID-19.Ligami à e lettere d'avvertimentu sò ancu furniti per ogni pruduttu.

Protocolu di Coronavirus (Tè di Boneset di Coronavirus, Protezione di Cellule di Coronavirus, Tintura di Core di Coronavirus, Sistema Immune di Coronavirus è Tintura di Sambuco)

"Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal", "Jigsaw Magnesium With SRT", è prudutti etichettati per cuntene argentu

"Superblue Silver Immune Gargle", "SuperSilver Whitening Toothpaste", "SuperSilver Wound Dressing Gel" è "Superblue Fluoride Free Toothpaste"

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Losanges cù Vitamina C, è Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (collettivamente, "i vostri prudutti d'argentu")

Argentu, prudutti CBD, iodu, funghi medicinali, seleniu, zincu, vitamina C, vitamina D3, astragalus è sambuco

"China Oral Nosode", deskrittu cum'è "AN330 - SUPPORT IMMUNALE CORONA VIRAL E/O INFECZIONE RESPIRATORIA ATTIVA PER TUTTE L'età"

E lettere d'avvertimentu di a FDA sò diventate azioni legali in almenu dui casi.Cumu avemu infurmatu prima, a FDA hà avvistatu un venditore di prudutti di diossidu di cloru per sguassà i so prudutti da u mercatu in 48 ore.Dopu chì u venditore "hà dettu chjaramente ch'elli ùn avianu micca intenzione di piglià azzione currettiva", u DOJ hà ottenutu un ordine di restrizzione temporale contru à ellu.

In listessu modu, u DOJ hà ottenutu un ordine di restrizzione temporanea contr'à un venditore di prudutti d'argentu colloidali chì, malgradu "rimutà [a] e so pagine web relative à COVID-19 per un tempu, ...hà ripresu à cummercializà i so prudutti d'argentu colloidali cum'è trattamentu per COVID-19 in violazione di a lege ".

In i dui casi, a FDA hà indicatu chì ci era una mancanza di dati adatti per stabilisce a sicurezza è l'efficacità di i prudutti per "qualsiasi usu", per ùn dì micca per u novu coronavirus.L'agenzia hà manifestatu preoccupazione chì tali rivendicazioni puderanu causari i cunsumatori à ritardà o piantà u trattamentu medico adattatu.Ancu s'ellu hà datu à i pruduttori di u produttu l'uppurtunità di piglià l'azzioni currettive, infine hà seguitu a minaccia di azzione legale.

A FDA hà ancu utilizatu annunzii di stampa ogni ghjornu per cumunicà cù i pruduttori di prudutti COVID-19, in particulare i pruduttori di teste in casa è di serologia.

In un tali annunziu, a FDA hà avvistatu chì ùn avia micca autorizatu alcuna prova per l'autocollecta, malgradu una onda di teste chì si preparavanu à ghjunghje à u mercatu.Hà recentemente signalatu più apertura à u cuncettu, però.Cumu avemu infurmatu prima, hà cuncessu l'autorizazioni d'usu d'urgenza (EUA) à un kit di raccolta in casa, un kit di raccolta in casa basatu in saliva è un kit di raccolta in casa standalone.Hà ancu cuminciatu à furnisce un Template EUA di Diagnosticu Moleculare di Collezione di Specimen Domestici per sustene ancu u sviluppu di teste per l'auto-raccolta in casa.

In listessu modu, a FDA hà publicatu parechji annunzii di stampa cum'è questu spieghendu a so pusizione nantu à e teste di serologia.L'agenzia hà mantenutu prima una pulitica abbastanza rilassata per i testi di serologia, da a mità di marzu, chì permette à i testi di l'anticorpi cummirciali per esse cummercializati è utilizati senza a revisione FDA EUA s'elli seguitanu certi criterii.Ma a FDA hà aghjurnatu sta pulitica u mese passatu, pocu dopu chì un sottocomitatu di u Cungressu hà criticatu l'agenzia per "fallu [ing] à pulizziari" u mercatu di teste di anticorpi serologichi di coronavirus.

DISCLAIMER: A causa di a generalità di sta aghjurnazione, l'infurmazioni furnite quì ponu esse micca applicabili in tutte e situazioni è ùn deve esse attu senza cunsiglii legali specifichi basati in situazioni particulari.

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