Η FDA «παρακολουθεί ενεργά το διαδικτυακό οικοσύστημα για δόλια προϊόντα που διακινούνται από κακούς παράγοντες που επιδιώκουν να επωφεληθούν από αυτήν την παγκόσμια πανδημία».Ο οργανισμός λέει ότι έχει ανακαλύψει εκατοντάδες δόλια προϊόντα COVID-19, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων, κιτ δοκιμών και ΜΑΠ που πωλούνται στο διαδίκτυο με αναπόδεικτους ισχυρισμούς.Συνεργάζεται με ηλεκτρονικές αγορές, καταχωρητές ονομάτων τομέα, επεξεργαστές πληρωμών και ιστότοπους μέσων κοινωνικής δικτύωσης για να αφαιρέσει μη αποδεδειγμένες αξιώσεις από τις πλατφόρμες τους.

Μέχρι σήμερα, η FDA έχει εκδώσει περισσότερες από 65 προειδοποιητικές επιστολές.Σε ορισμένες περιπτώσεις, η FDA ακολούθησε αυτές τις προειδοποιητικές επιστολές ζητώντας από το DOJ να κινήσει επίσημες νομικές διαδικασίες εναντίον ενός κατασκευαστή προϊόντος.Για ορισμένες κατηγορίες προϊόντων, η FDA έχει χρησιμοποιήσει ανακοινώσεις τύπου για να παρέχει αποτελεσματικά μια γενικευμένη προειδοποίηση σε όλους τους κατασκευαστές του χώρου.Παρακάτω παραθέτουμε όλες τις προσπάθειες επιβολής του νόμου που χρησιμοποιεί η FDA για να διατηρήσει τα δόλια προϊόντα COVID-19 εκτός αγοράς.

Η FDA και η FTC έστειλαν τον πρώτο γύρο προειδοποιητικών επιστολών τους πριν από τρεις μήνες.Τώρα, η FDA έχει εκδώσει τουλάχιστον 66 προειδοποιητικές επιστολές σε εταιρείες που πωλούν δόλια προϊόντα με ισχυρισμούς για πρόληψη, διάγνωση, θεραπεία, μετριασμό ή θεραπεία του COVID-19.

Τα προϊόντα περιλαμβάνουν (1) προϊόντα CBD, (2) συμπληρώματα διατροφής και βιταμίνες, (3) αιθέρια έλαια, (4) φυτικά προϊόντα, (5) ομοιοπαθητικά προϊόντα, (6) προϊόντα απολύμανσης, (7) προϊόντα με ετικέτα ότι περιέχουν διοξείδιο χλωρίου ή κολλοειδές άργυρο, και (8) άλλα.Η FDA έχει διαφωνήσει με διάφορους ισχυρισμούς μάρκετινγκ—από τα hashtags #coronavirus έως τις δηλώσεις που γίνονται σε αναδυόμενα παράθυρα.Το παρακάτω γράφημα παραθέτει τα προειδοποιητικά γράμματα ανά κατηγορία προϊόντος και προσδιορίζει ορισμένες από τις προβληματικές δηλώσεις που έχει εντοπίσει η FDA.Αυτό το γράφημα αναφοράς θα πρέπει να είναι χρήσιμο για να σας βοηθήσει να προσδιορίσετε πού επικεντρώνει η FDA τις προσπάθειές της επιβολής όσον αφορά τις αξιώσεις για τον COVID-19.Για κάθε προϊόν παρέχονται επίσης σύνδεσμοι για προειδοποιητικές επιστολές.

Πρωτόκολλο Coronavirus (Coronavirus Boneset Tea, Coronavirus Cell Protection, Coronavirus Core βάμμα, Coronavirus Immune System και Elderberry Tincture)

"Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal", "Jigsaw Magnesium With SRT" και προϊόντα με ετικέτα ότι περιέχουν ασήμι

"Superblue Silver Immune Gargle", "SuperSilver Whitening Toothpaste", "SuperSilver Wound Dressing Gel" και "Superblue Fluoride Free Toothpaste"

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Lozenges με βιταμίνη C και Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (συλλογικά, «τα ασημένια προϊόντα σας»)

Ασήμι, προϊόντα CBD, ιώδιο, φαρμακευτικά μανιτάρια, σελήνιο, ψευδάργυρος, βιταμίνη C, βιταμίνη D3, αστράγαλος και σαμπούκος

«China Oral Nosode», που περιγράφεται ως «AN330 – CORONA VIRAL ΑΝΟΣΟΠΟΣΤΗΡΙΞΗ ΚΑΙ/Η ΕΝΕΡΓΗ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΗ ΛΟΙΜΩΞΗ ΓΙΑ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΗΛΙΚΙΕΣ»

Οι προειδοποιητικές επιστολές του FDA έχουν κλιμακωθεί σε νομικές ενέργειες σε τουλάχιστον δύο περιπτώσεις.Όπως αναφέραμε προηγουμένως, η FDA προειδοποίησε έναν πωλητή προϊόντων διοξειδίου του χλωρίου να αφαιρέσει τα προϊόντα του από την αγορά εντός 48 ωρών.Αφού ο πωλητής «κατέστησε σαφές ότι δεν είχαν πρόθεση να προβούν σε διορθωτικά μέτρα», το Υπουργείο Δικαιοσύνης έλαβε προσωρινή περιοριστική εντολή εναντίον του.

Ομοίως, το Υπουργείο Δικαιοσύνης έλαβε προσωρινό περιοριστικό ένταλμα εναντίον ενός πωλητή προϊόντων κολλοειδούς αργύρου ο οποίος, παρά το γεγονός ότι «αφαίρεσε για κάποιο διάστημα τις ιστοσελίδες του που σχετίζονται με τον COVID-19, ...συνέχισαν να εμπορεύονται τα προϊόντα τους με κολλοειδή ασήμι ως θεραπεία για τον COVID-19 κατά παράβαση του νόμου».

Και στις δύο περιπτώσεις, η FDA ανέφερε ότι υπήρχε έλλειψη επαρκών δεδομένων για να διαπιστωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των προϊόντων για «οποιαδήποτε χρήση», πόσο μάλλον για τον νέο κορονοϊό.Ο οργανισμός εξέφρασε την ανησυχία του ότι τέτοιοι ισχυρισμοί θα μπορούσαν να αναγκάσουν τους καταναλωτές να καθυστερήσουν ή να σταματήσουν την κατάλληλη ιατρική θεραπεία.Αν και έδωσε στους κατασκευαστές προϊόντων την ευκαιρία να λάβουν διορθωτικά μέτρα, τελικά ακολούθησε την απειλή νομικών μέτρων.

Η FDA χρησιμοποίησε επίσης καθημερινές ανακοινώσεις στον Τύπο για να επικοινωνήσει με τους κατασκευαστές προϊόντων COVID-19, κυρίως με τους κατασκευαστές δοκιμών στο σπίτι και ορολογικών δοκιμών.

Σε μια τέτοια ανακοίνωση, η FDA προειδοποίησε ότι δεν είχε εγκρίνει κανένα τεστ για αυτοσυλλογή—παρά το κύμα δοκιμών που ετοιμάζονταν να βγουν στην αγορά.Ωστόσο, πρόσφατα σηματοδότησε μεγαλύτερο άνοιγμα στην ιδέα.Όπως αναφέραμε προηγουμένως, έχει χορηγήσει εξουσιοδοτήσεις χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) σε κιτ συλλογής στο σπίτι, κιτ συλλογής με βάση το σάλιο και αυτόνομο κιτ συλλογής στο σπίτι.Ξεκίνησε μάλιστα να παρέχει ένα Πρότυπο Μοριακής Διαγνωστικής EUA Συλλογής Οικιακών Δείγματος για την περαιτέρω υποστήριξη της ανάπτυξης δοκιμών για αυτοσυλλογή στο σπίτι.

Ομοίως, η FDA έχει δημοσιεύσει αρκετές ανακοινώσεις τύπου όπως αυτή που εξηγεί τη στάση της στις ορολογικές εξετάσεις.Ο οργανισμός διατηρούσε προηγουμένως μια αρκετά χαλαρή πολιτική για τις ορολογικές δοκιμές, από τα μέσα Μαρτίου, επιτρέποντας να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται εμπορικές δοκιμές αντισωμάτων χωρίς έλεγχο της FDA EUA, εάν ακολουθούσαν ορισμένα κριτήρια.Αλλά η FDA ενημέρωσε αυτήν την πολιτική τον περασμένο μήνα, λίγο μετά την κριτική μιας υποεπιτροπής του Κογκρέσου για την «αποτυχία [αποτυχίας] να αστυνομεύσει» την αγορά ορολογικών τεστ αντισωμάτων για τον κορονοϊό.

ΔΗΛΩΣΗ ΑΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ: Λόγω της γενικότητας αυτής της ενημέρωσης, οι πληροφορίες που παρέχονται στο παρόν ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις και δεν θα πρέπει να ληφθούν μέτρα χωρίς συγκεκριμένες νομικές συμβουλές που βασίζονται σε συγκεκριμένες καταστάσεις.

© Morrison & Foerster LLP var today = new Date();var εεε = σήμερα.getFullYear();document.write(εεεε + ””);|Διαφήμιση Δικηγόρου

Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί cookies για να βελτιώσει την εμπειρία των χρηστών, να παρακολουθεί τη χρήση ανώνυμων ιστότοπων, να αποθηκεύει διακριτικά εξουσιοδότησης και να επιτρέπει την κοινή χρήση αδειών στα δίκτυα κοινωνικών μέσων.Συνεχίζοντας την περιήγησή σας σε αυτόν τον ιστότοπο αποδέχεστε τη χρήση cookies.Κάντε κλικ εδώ για να διαβάσετε περισσότερα σχετικά με τον τρόπο χρήσης των cookies.

Πνευματικά δικαιώματα © var today = new Date();var εεε = σήμερα.getFullYear();document.write(εεεε + ””);JD Supra, LLC