La FDA está "monitoreando activamente el ecosistema en línea en busca de productos fraudulentos vendidos por malos actores que buscan sacar provecho de esta pandemia global".La agencia dice que ha descubierto cientos de productos COVID-19 fraudulentos, incluidos medicamentos, kits de prueba y EPP vendidos en línea con afirmaciones no comprobadas.Está trabajando con mercados en línea, registradores de nombres de dominio, procesadores de pagos y sitios web de redes sociales para eliminar reclamos no probados de sus plataformas.

Hasta la fecha, la FDA ha emitido más de 65 cartas de advertencia.En ciertos casos, la FDA ha seguido esas cartas de advertencia y ha pedido al Departamento de Justicia que inicie procedimientos legales formales contra el fabricante de un producto.Para algunas categorías de productos, la FDA ha utilizado anuncios de prensa para proporcionar de manera efectiva una advertencia generalizada a todos los fabricantes en el espacio.A continuación tabulamos todos los esfuerzos de aplicación de la ley que la FDA ha estado utilizando para tratar de mantener fuera del mercado los productos fraudulentos relacionados con el COVID-19.

La FDA y la FTC enviaron su primera ronda de cartas de advertencia hace tres meses.Ahora, la FDA ha emitido al menos 66 cartas de advertencia a empresas que venden productos fraudulentos con afirmaciones de prevenir, diagnosticar, tratar, mitigar o curar el COVID-19.

Los productos incluyen (1) productos de CBD, (2) suplementos dietéticos y vitaminas, (3) aceites esenciales, (4) productos a base de hierbas, (5) productos homeopáticos, (6) productos desinfectantes, (7) productos etiquetados para contener dióxido de cloro. o plata coloidal, y (8) otros.La FDA ha discrepado con varias afirmaciones de marketing, que van desde hashtags #coronavirus hasta declaraciones realizadas en ventanas emergentes.El siguiente cuadro enumera las cartas de advertencia por categoría de producto e identifica algunas de las declaraciones problemáticas que la FDA ha identificado.Este cuadro de referencia debería ser útil para ayudar a determinar dónde está centrando la FDA sus esfuerzos de aplicación de la ley en lo que respecta a las reclamaciones de COVID-19.También se proporcionan enlaces a cartas de advertencia para cada producto.

Protocolo de coronavirus (té de huesos de coronavirus, protección de células de coronavirus, tintura central de coronavirus, sistema inmunológico de coronavirus y tintura de saúco)

“Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal”, “Jigsaw Magnesium With SRT” y productos etiquetados que contienen plata

“Superblue Silver Immune Gargle”, “Pasta de dientes blanqueadora SuperSilver”, “Gel de vendaje para heridas SuperSilver” y “Pasta de dientes sin fluoruro Superblue”

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Pastillas con vitamina C y Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (colectivamente, “sus productos de plata”)

Plata, productos de CBD, yodo, hongos medicinales, selenio, zinc, vitamina C, vitamina D3, astrágalo y saúco.

“China Oral Nosode”, descrito como “AN330 – APOYO INMUNITARIO CORONA VIRAL Y/O INFECCIÓN RESPIRATORIA ACTIVA PARA TODAS LAS EDADES”

Las cartas de advertencia de la FDA se han convertido en acciones legales en al menos dos casos.Como informamos anteriormente, la FDA advirtió a un vendedor de productos de dióxido de cloro que retirara sus productos del mercado dentro de las 48 horas.Después de que el vendedor “dejó claro que no tenía intención de tomar medidas correctivas”, el Departamento de Justicia obtuvo una orden de restricción temporal en su contra.

Asimismo, el DOJ obtuvo una orden de restricción temporal contra un vendedor de productos de plata coloidal que, a pesar de “eliminar sus páginas web relacionadas con COVID-19 por un tiempo, ...reanudó la comercialización de sus productos de plata coloidal como tratamiento para el COVID-19 en violación de la ley”.

En ambos casos, la FDA indicó que faltaban datos adecuados para establecer la seguridad y eficacia de los productos para “cualquier uso”, y mucho menos para el nuevo coronavirus.La agencia expresó su preocupación de que tales afirmaciones pudieran hacer que los consumidores retrasaran o suspendieran el tratamiento médico adecuado.Aunque dio a los fabricantes del producto la oportunidad de tomar medidas correctivas, finalmente cumplió con la amenaza de acciones legales.

La FDA también ha utilizado anuncios de prensa diarios para comunicarse con los fabricantes de productos COVID-19, en particular los fabricantes de pruebas caseras y pruebas serológicas.

En uno de esos anuncios, la FDA advirtió que no había autorizado ninguna prueba para la autorecolección, a pesar de una ola de pruebas que se estaban preparando para llegar al mercado.Sin embargo, recientemente ha mostrado una mayor apertura al concepto.Como informamos anteriormente, ha otorgado autorizaciones de uso de emergencia (EUA) a un kit de recolección en el hogar, un kit de recolección en el hogar a base de saliva y un kit de recolección en el hogar independiente.Incluso ha comenzado a proporcionar una plantilla EUA de diagnóstico molecular para recolección de muestras en el hogar para respaldar aún más el desarrollo de pruebas para la recolección propia en el hogar.

De manera similar, la FDA ha publicado varios anuncios de prensa como este explicando su postura sobre las pruebas serológicas.Anteriormente, la agencia mantuvo una política bastante relajada para las pruebas serológicas, desde mediados de marzo, permitiendo que las pruebas comerciales de anticuerpos se comercialicen y utilicen sin la revisión de la EUA de la FDA si seguían ciertos criterios.Pero la FDA actualizó esta política el mes pasado, poco después de que un subcomité del Congreso criticara a la agencia por “no controlar” el mercado de pruebas serológicas de anticuerpos contra el coronavirus.

DESCARGO DE RESPONSABILIDAD: Debido a la generalidad de esta actualización, la información proporcionada en este documento puede no ser aplicable en todas las situaciones y no se debe actuar en consecuencia sin asesoramiento legal específico basado en situaciones particulares.

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