FDA فعالانه «اکوسیستم آنلاین را برای محصولات تقلبی که توسط بازیگران بدی که به دنبال سود بردن از این بیماری همه‌گیر جهانی هستند، نظارت می‌کند».این آژانس می‌گوید که صدها محصول جعلی COVID-19، از جمله داروها، کیت‌های آزمایش و PPE که به‌صورت آنلاین با ادعاهای اثبات نشده فروخته می‌شوند، کشف کرده است.این شرکت با بازارهای آنلاین، ثبت کنندگان نام دامنه، پردازشگرهای پرداخت و وب سایت های رسانه های اجتماعی کار می کند تا ادعاهای اثبات نشده را از سیستم عامل های خود حذف کند.

تا به امروز، FDA بیش از 65 نامه هشدار صادر کرده است.در موارد خاص، FDA از آن نامه های هشدار دهنده پیروی کرده و از وزارت دادگستری خواسته است که اقدامات قانونی رسمی علیه یک تولید کننده محصول را آغاز کند.برای برخی از دسته‌بندی‌های محصولات، FDA از اطلاعیه‌های مطبوعاتی استفاده کرده است تا به طور موثر یک هشدار عمومی به همه تولیدکنندگان در این فضا ارائه دهد.در زیر، تمام تلاش‌های اجرایی را که FDA برای دور نگه‌داشتن محصولات جعلی COVID-19 از بازار استفاده کرده است، فهرست می‌کنیم.

FDA و FTC اولین دور نامه های هشدار خود را سه ماه پیش ارسال کردند.در حال حاضر، FDA حداقل 66 نامه هشدار به شرکت هایی که محصولات جعلی را می فروشند با ادعای پیشگیری، تشخیص، درمان، کاهش یا درمان COVID-19 صادر کرده است.

این محصولات شامل (1) محصولات CBD، (2) مکمل های غذایی و ویتامین ها، (3) اسانس ها، (4) محصولات گیاهی، (5) محصولات هومیوپاتی، (6) محصولات ضدعفونی کننده، (7) محصولات دارای برچسب حاوی دی اکسید کلر هستند. یا نقره کلوئیدی و (8) دیگران.FDA با ادعاهای بازاریابی مختلف - از هشتگ های #کرونا ویروس گرفته تا اظهاراتی که در پنجره های پاپ آپ گفته می شود، مخالفت کرده است.نمودار زیر حروف هشدار را بر اساس دسته بندی محصول فهرست می کند و برخی از اظهارات مشکل ساز را که FDA شناسایی کرده است، مشخص می کند.این نمودار مرجع باید برای کمک به تعیین اینکه FDA تلاش‌های اجرایی خود را در مورد ادعاهای COVID-19 در کجا متمرکز می‌کند مفید باشد.برای هر محصول پیوندهایی به نامه های هشدار نیز ارائه شده است.

پروتکل کروناویروس (چای استخوانی، محافظ سلولی کرونا، تنتور هسته کروناویروس، سیستم ایمنی ویروس کرونا و تنتور سنجد)

«ویتامین C لیپوزومی کوئیکس سیلور با لیپوزومال»، «منیزیم منیزیوم با SRT» و محصولات دارای برچسب حاوی نقره

"غرغره ایمنی نقره ای فوق العاده"، "خمیر دندان سفید کننده سوپر نقره ای"، "ژل پانسمان زخم سوپر نقره ای" و "خمیر دندان بدون فلوراید سوپرآبی"

مایع نانو نقره HealthMax، قرص‌های نقره‌ای بیوتیک نقره با ویتامین C، و ژل نقره‌ای بیوتیک Silver Ultimate Skin & Body Care (مجموعاً «محصولات نقره‌ای شما»)

نقره، محصولات CBD، ید، قارچ دارویی، سلنیوم، روی، ویتامین C، ویتامین D3، گون و سنجد

"China Oral Nosode" با عنوان "AN330 - پشتیبانی ایمنی ویروسی کرونا و/یا عفونت تنفسی فعال برای تمام سنین" توصیف می‌شود.

نامه های هشدار دهنده FDA حداقل در دو مورد به اقدامات قانونی تبدیل شده است.همانطور که قبلاً گزارش داده بودیم، FDA به فروشنده محصولات دی اکسید کلر هشدار داد که ظرف 48 ساعت محصولات خود را از بازار خارج کند.پس از اینکه فروشنده "به وضوح اعلام کرد که قصد انجام اقدام اصلاحی ندارند"، وزارت دادگستری دستور منع موقتی را علیه آن دریافت کرد.

به همین ترتیب، DOJ دستور منع موقتی را علیه فروشنده محصولات نقره کلوئیدی دریافت کرد که علیرغم «حذف [حذف] صفحات وب مرتبط با COVID-19 خود برای مدتی، ...بازاریابی محصولات نقره کلوئیدی خود را به عنوان درمانی برای COVID-19 با نقض قانون از سر گرفتند.

در هر دو مورد، FDA نشان داد که اطلاعات کافی برای اثبات ایمنی و اثربخشی محصولات برای "هر گونه استفاده" وجود ندارد، چه رسد به کروناویروس جدید.این آژانس ابراز نگرانی کرد که چنین ادعاهایی می تواند باعث شود مصرف کنندگان درمان پزشکی مناسب را به تاخیر بیاندازند یا متوقف کنند.اگرچه به تولیدکنندگان محصول فرصتی داد تا اقدامات اصلاحی انجام دهند، اما در نهایت تهدید به اقدام قانونی را دنبال کرد.

FDA همچنین از اطلاعیه های مطبوعاتی روزانه برای برقراری ارتباط با تولید کنندگان محصولات COVID-19، به ویژه تولید کنندگان تست های خانگی و تست های سرولوژی استفاده کرده است.

در یکی از این اطلاعیه‌ها، FDA هشدار داد که هیچ آزمایشی را برای خود جمع‌آوری مجاز نکرده است – علی‌رغم موجی از آزمایش‌ها که آماده ورود به بازار بودند.با این حال، اخیراً نشان دهنده گشودگی بیشتر به این مفهوم است.همانطور که قبلا گزارش دادیم، مجوزهای استفاده اضطراری (EUA) را به یک کیت جمع آوری در خانه، کیت جمع آوری بزاق در خانه و کیت جمع آوری مستقل در خانه اعطا کرده است.حتی شروع به ارائه الگوی EUA تشخیصی مولکولی مجموعه نمونه خانگی برای پشتیبانی بیشتر از توسعه آزمایش‌های خود جمع‌آوری در خانه کرده است.

به طور مشابه، FDA چندین اطلاعیه مطبوعاتی مانند این منتشر کرده است که موضع خود را در مورد آزمایشات سرولوژی توضیح می دهد.آژانس قبلاً از اواسط ماه مارس سیاست نسبتاً آرامی را برای آزمایش‌های سرولوژی حفظ می‌کرد و اجازه می‌داد آزمایش‌های آنتی‌بادی تجاری در صورت پیروی از معیارهای خاص، بدون بررسی FDA EUA به بازار عرضه شوند.اما FDA این سیاست را ماه گذشته به‌روزرسانی کرد، اندکی پس از آن که یک کمیته فرعی کنگره از آژانس به دلیل «عدم کنترل کردن» بازار تست آنتی‌بادی سرولوژیک کروناویروس انتقاد کرد.

سلب مسئولیت: به دلیل عمومیت این به‌روزرسانی، اطلاعات ارائه‌شده در اینجا ممکن است در همه موقعیت‌ها قابل اجرا نباشد و نباید بدون توصیه‌های حقوقی خاص بر اساس موقعیت‌های خاص عمل شود.

© Morrison & Foerster LLP var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ””);|تبلیغات وکیل

این وب‌سایت از کوکی‌ها برای بهبود تجربه کاربر، ردیابی استفاده از سایت ناشناس، توکن‌های مجوز ذخیره و اجازه اشتراک‌گذاری در شبکه‌های رسانه‌های اجتماعی استفاده می‌کند.با ادامه مرور این وب سایت، استفاده از کوکی ها را می پذیرید.برای مطالعه بیشتر درباره نحوه استفاده از کوکی ها اینجا را کلیک کنید.

حق چاپ © var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ””);JD Supra, LLC