La FDA « surveille activement l’écosystème en ligne à la recherche de produits frauduleux colportés par de mauvais acteurs cherchant à profiter de cette pandémie mondiale ».L’agence affirme avoir découvert des centaines de produits frauduleux contre le COVID-19, notamment des médicaments, des kits de test et des EPI vendus en ligne avec des allégations non prouvées.Il travaille avec des marchés en ligne, des bureaux d'enregistrement de noms de domaine, des processeurs de paiement et des sites de médias sociaux pour supprimer les allégations non prouvées de leurs plateformes.

À ce jour, la FDA a émis plus de 65 lettres d’avertissement.Dans certains cas, la FDA a suivi ces lettres d'avertissement en demandant au DOJ d'engager des poursuites judiciaires formelles contre un fabricant de produits.Pour certaines catégories de produits, la FDA a utilisé des annonces dans la presse pour fournir efficacement un avertissement généralisé à tous les fabricants du secteur.Nous récapitulons ci-dessous tous les efforts d’application déployés par la FDA pour tenter de maintenir les produits frauduleux liés au COVID‑19 hors du marché.

La FDA et la FTC ont envoyé leur première série de lettres d'avertissement il y a trois mois.Aujourd’hui, la FDA a émis au moins 66 lettres d’avertissement aux entreprises vendant des produits frauduleux prétendant prévenir, diagnostiquer, traiter, atténuer ou guérir le COVID-19.

Les produits comprennent (1) des produits CBD, (2) des compléments alimentaires et des vitamines, (3) des huiles essentielles, (4) des produits à base de plantes, (5) des produits homéopathiques, (6) des produits désinfectants, (7) des produits étiquetés comme contenant du dioxyde de chlore. ou argent colloïdal, et (8) autres.La FDA a contesté diverses allégations marketing, allant des hashtags #coronavirus aux déclarations faites sur les fenêtres contextuelles.Le tableau ci-dessous répertorie les lettres d'avertissement par catégorie de produits et identifie certaines des déclarations problématiques identifiées par la FDA.Ce tableau de référence devrait être utile pour aider à déterminer sur quoi la FDA concentre ses efforts d’application en ce qui concerne les allégations relatives au COVID‑19.Des liens vers des lettres d'avertissement sont également fournis pour chaque produit.

Protocole contre le coronavirus (thé Boneset contre le coronavirus, protection des cellules contre le coronavirus, teinture de noyau de coronavirus, système immunitaire contre le coronavirus et teinture de sureau)

«Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal», «Jigsaw Magnesium With SRT» et produits étiquetés comme contenant de l'argent

«Superblue Silver Immune Gargle», «Dentifrice blanchissant SuperSilver», «Gel de pansement SuperSilver» et «Dentifrice sans fluorure Superblue»

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Pastilles avec vitamine C et Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (collectivement, « vos produits à base d'argent »)

Argent, produits CBD, iode, champignons médicinaux, sélénium, zinc, vitamine C, vitamine D3, astragale et sureau

« China Oral Nosode », décrit comme « AN330 – CORONA VIRAL IMMUNE SUPPORT ET/OU INFECTION RESPIRATOIRE ACTIVE POUR TOUS LES ÂGES »

Les lettres d'avertissement de la FDA ont donné lieu à des poursuites judiciaires dans au moins deux cas.Comme nous l’avons signalé précédemment, la FDA a averti un vendeur de produits à base de dioxyde de chlore de retirer ses produits du marché dans les 48 heures.Après que le vendeur ait « clairement indiqué qu’il n’avait pas l’intention de prendre des mesures correctives », le DOJ a obtenu une ordonnance d’interdiction temporaire à son encontre.

De même, le DOJ a obtenu une ordonnance d’interdiction temporaire contre un vendeur de produits à base d’argent colloïdal qui, malgré la « suppression de ses pages Web liées au COVID-19 pendant un certain temps,… »..ont repris la commercialisation de leurs produits à base d'argent colloïdal comme traitement contre le COVID-19, en violation de la loi.

Dans les deux cas, la FDA a indiqué qu’il manquait des données adéquates pour établir la sécurité et l’efficacité des produits pour « toute utilisation », sans parler du nouveau coronavirus.L'agence s'est inquiétée du fait que de telles allégations pourraient amener les consommateurs à retarder ou à arrêter un traitement médical approprié.Même si cela a donné aux fabricants de produits la possibilité de prendre des mesures correctives, cela a finalement donné suite à la menace de poursuites judiciaires.

La FDA a également utilisé des annonces de presse quotidiennes pour communiquer avec les fabricants de produits COVID-19, notamment les fabricants de tests à domicile et de tests sérologiques.

Dans l’une de ces annonces, la FDA a averti qu’elle n’avait autorisé aucun test d’auto-collecte, malgré une vague de tests qui se préparaient à arriver sur le marché.Cependant, il a récemment signalé une plus grande ouverture au concept.Comme nous l'avons signalé précédemment, il a accordé des autorisations d'utilisation d'urgence (EUA) à un kit de collecte à domicile, un kit de collecte à domicile à base de salive et un kit de collecte à domicile autonome.Il a même commencé à fournir un modèle EUA de diagnostic moléculaire pour la collecte d’échantillons à domicile afin de soutenir davantage le développement de tests pour l’autocollecte à domicile.

De même, la FDA a publié plusieurs communiqués de presse comme celui-ci expliquant sa position sur les tests sérologiques.L'agence maintenait auparavant une politique assez détendue pour les tests sérologiques depuis la mi-mars, autorisant la commercialisation et l'utilisation de tests d'anticorps commerciaux sans examen EUA par la FDA s'ils suivaient certains critères.Mais la FDA a mis à jour cette politique le mois dernier, peu de temps après qu’un sous-comité du Congrès ait critiqué l’agence pour « avoir échoué à contrôler » le marché des tests d’anticorps sérologiques contre les coronavirus.

AVIS DE NON-RESPONSABILITÉ : En raison du caractère général de cette mise à jour, les informations fournies ici peuvent ne pas être applicables dans toutes les situations et ne doivent pas être appliquées sans un avis juridique spécifique basé sur des situations particulières.

© Morrison & Foerster LLP var aujourd'hui = new Date();var aaaa = aujourd'hui.getFullYear();document.write(aaaa + ” “);|Publicité d'avocat

Ce site Web utilise des cookies pour améliorer l'expérience utilisateur, suivre l'utilisation anonyme du site, stocker des jetons d'autorisation et permettre le partage sur les réseaux sociaux.En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez l'utilisation de cookies.Cliquez ici pour en savoir plus sur la façon dont nous utilisons les cookies.

Copyright © var aujourd'hui = new Date();var aaaa = aujourd'hui.getFullYear();document.write(aaaa + ” “);JD Supra, LLC