FDA жигердүү "бул глобалдык пандемиядан пайда көрүүнү көздөгөн жаман актерлор тарабынан сатылган алдамчылык өнүмдөрдүн онлайн экосистемасына мониторинг жүргүзүүдө".Агенттиктин айтымында, ал жүздөгөн алдамчылык COVID-19 өнүмдөрүн, анын ичинде далилденбеген дооматтар менен онлайн сатылган дары-дармектерди, тесттик комплекттерди жана ЖККны тапкан.Ал платформаларынан далилденбеген дооматтарды алып салуу үчүн онлайн базарлар, домендик аталыштарды каттоочулар, төлөм процессорлору жана социалдык медиа веб-сайттары менен иштеп жатат.

Бүгүнкү күнгө чейин, FDA 65тен ашык эскертүү каттарын чыгарды.Кээ бир учурларда, FDA бул эскертүү каттарын ээрчип, DOJден продукт өндүрүүчүгө каршы расмий сот ишин козгоону суранган.Продукциялардын кээ бир категориялары үчүн FDA мейкиндиктеги бардык өндүрүүчүлөргө жалпыланган эскертүүлөрдү натыйжалуу берүү үчүн басма сөз кулактандырууларын колдонду.Төмөндө биз FDA жасалма COVID-19 өнүмдөрүн рыноктон алыс кармоо үчүн колдонуп жаткан бардык күч аракеттерин таблицада келтиребиз.

FDA жана FTC үч ай мурун эскертүү каттарынын биринчи айлампасын жөнөткөн.Азыр, FDA алдамчылык продуктыларды саткан фирмаларга COVID-19нын алдын алуу, диагноз коюу, дарылоо, жумшартуу же айыктыруу талаптары менен кеминде 66 эскертүү катын берди.

Продукцияларга (1) CBD продуктулары, (2) диеталык кошулмалар жана витаминдер, (3) эфир майлары, (4) чөптөр, (5) гомеопатиялык продуктулар, (6) санитардык тазалоочу каражаттар, (7) хлор диоксиди бар деп белгиленген өнүмдөр кирет. же коллоиддик күмүш, жана (8) башкалар.FDA ар кандай маркетингдик дооматтар менен маселе көтөрдү - #coronavirus хэштегтеринен баштап калкыма терезелердеги билдирүүлөргө чейин.Төмөнкү диаграмма продукт категориясы боюнча эскертүү каттарын тизмелейт жана FDA аныктаган кээ бир көйгөйлүү билдирүүлөрдү аныктайт.Бул маалымдама диаграммасы COVID‑19 дооматтарына келгенде FDA өзүнүн күч аракеттерин кайда жумшап жатканын аныктоого жардам бериши керек.Ар бир продукт үчүн эскертүү каттарына шилтемелер да берилген.

Коронавирус Протоколу (Коронавирус Бонесет Чайы, Коронавирус Клеткасын Коргоо, Коронавирустун Коре тундурмасы, Коронавирус Иммундук Системасы жана Элдерberry тундурмасы)

"Quickssilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal", "Jigsaw Magnesium with SRT" жана күмүш бар деп белгиленген өнүмдөр

"Superblue Silver иммундук чайкоо", "SuperSilver агартуучу тиш пастасы", "SuperSilver жараатты таңуучу гел" жана "Superblue фторидсиз тиш пастасы"

HealthMax нано-күмүш суюктугу, күмүш биотикасы, С витамини бар күмүш пастилкалар жана Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (бирдикте "сиздин күмүш продуктуларыңыз")

Күмүш, CBD продуктулары, йод, дары козу карын, селен, цинк, витамин С, витамин D3, астрагал жана булганыч

"Кытай Oral Nosode", "AN330 - БААРДЫК КУРАКТАР ҮЧҮН КОРОНА ВИРАЛДЫК ИММУНУНДУ КОЛДОО ЖАНА/ЖЕ АКТИВДУУ ДЕМ АЛУУ ИНФЕКЦИЯСЫ" деп сүрөттөлгөн.

FDAнын эскертүү каттары, бери дегенде, эки учурда мыйзамдуу аракеттерге өттү.Мурдараак маалымдалгандай, FDA хлор диоксиди азыктарын сатуучуга 48 сааттын ичинде анын продукциясын базардан алып салууну эскерткен.Сатуучу "алардын түзөтүүчү чараларды көрүүгө ниети жок экенин ачыктагандан кийин," DOJ ага каршы убактылуу чектөөнү алды.

Ошо сыяктуу эле, DOJ коллоиддик күмүш буюмдарын сатуучуга каршы убактылуу тыюу салуу буйругун алды, алар "бир нече убакытка COVID-19 менен байланышкан веб-баракчаларын алып салышканына карабастан, ...Коллоиддик күмүш буюмдарын мыйзамды бузуу менен COVID-19 үчүн дарылоону кайра баштады.

Эки учурда тең FDA жаңы коронавирусту айтпаганда да, "кандайдыр бир колдонуу" үчүн продукциянын коопсуздугун жана натыйжалуулугун аныктоо үчүн адекваттуу маалыматтардын жоктугун көрсөттү.Агенттик мындай дооматтар керектөөчүлөрдүн тийиштүү медициналык дарылоону кечиктирүүгө же токтотуусуна алып келиши мүмкүн деп тынчсыздануусун билдирди.Бул продукт өндүрүүчүлөргө түзөтүүчү чараларды көрүүгө мүмкүнчүлүк бергени менен, акыры мыйзамдуу чара көрүү коркунучу менен коштолду.

FDA ошондой эле күнүмдүк басма сөз кулактандырууларын COVID-19 продуктуну өндүрүүчүлөрү, айрыкча үйдөгү тест жана серологиялык тест өндүрүүчүлөр менен байланышуу үчүн колдонду.

Мындай жарыялардын биринде, FDA рынокко чыгууга даярданып жаткан сыноолордун толкунуна карабастан, өзүн өзү чогултуу үчүн эч кандай сыноого уруксат бербегенин эскертти.Бирок жакында эле бул концепцияга көбүрөөк ачык-айкын ишарат кылды.Мурда кабарлаганыбыздай, ал үйдөн чогултуу комплектине, шилекейге негизделген үйдөн чогултуу комплектине жана үйдөн өзүнчө чогултуу комплектине өзгөчө кырдаалдарда колдонууга уруксаттарды (EUA) берген.Ал атүгүл үйдө өз алдынча чогултуу үчүн тесттерди иштеп чыгууну колдоо үчүн Үй үлгүлөрүн чогултуу молекулярдык диагностикалык EUA шаблонун бере баштады.

Ошо сыяктуу эле, FDA серологиялык тесттерге өзүнүн позициясын түшүндүргөн ушул сыяктуу бир нече басма сөз жарыяларын жарыялады.Агенттик мурда март айынын ортосунан баштап серологиялык тесттер үчүн кыйла жумшартылган саясатты карманып, коммерциялык антитело тесттерин FDA EUA текшерүүсүсүз сатууга жана белгилүү бир критерийлерге ылайык келсе, колдонууга уруксат берген.Бирок FDA бул саясатты өткөн айда жаңыртты, Конгресстин подкомитети агенттикти коронавирустун серологиялык антителолорду текшерүү рыногун "полицияга албады" деп сындагандан көп өтпөй.

ЭСКЕРТҮҮ: Бул жаңыртуунун жалпылыгынан улам, бул жерде берилген маалымат бардык кырдаалдарда колдонулбашы мүмкүн жана конкреттүү кырдаалдарга негизделген атайын юридикалык кеңешсиз иш-аракет кылбашы керек.

© Morrison & Foerster LLP var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|Адвокаттын жарнамасы

Бул веб-сайт колдонуучу тажрыйбасын жакшыртуу, анонимдүү сайтты колдонууну көзөмөлдөө, авторизация белгилерин сактоо жана социалдык медиа тармактарында бөлүшүүгө уруксат берүү үчүн кукилерди колдонот.Бул веб-сайтты карап чыгууну улантуу менен сиз кукилерди колдонууга макул болосуз.Кукилерди кантип колдонгонубуз жөнүндө көбүрөөк окуу үчүн бул жерди басыңыз.

Copyright © var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD Supra, LLC