FDA aktyviai „stebi internetinę ekosistemą, ar nėra apgaulingų produktų, kuriais prekiauja blogi veikėjai, siekiantys pasipelnyti iš šios pasaulinės pandemijos“.Agentūra teigia aptikusi šimtus nesąžiningų COVID-19 produktų, įskaitant vaistus, testų rinkinius ir AAP, parduodamus internetu su neįrodytais teiginiais.Ji bendradarbiauja su internetinėmis prekyvietėmis, domenų vardų registratoriais, mokėjimų tvarkytojais ir socialinės žiniasklaidos svetainėmis, kad pašalintų neįrodytus teiginius iš jų platformų.

Iki šiol FDA išleido daugiau nei 65 įspėjamuosius laiškus.Tam tikrais atvejais FDA laikėsi šių įspėjamųjų laiškų, prašydama DOJ pradėti oficialią teisinę procedūrą prieš gaminio gamintoją.Kai kurių kategorijų gaminiams FDA naudojo spaudos pranešimus, kad veiksmingai pateiktų bendrą įspėjimą visiems gamintojams erdvėje.Toliau pateikiame visas FDA vykdymo užtikrinimo pastangas, kuriomis stengėsi, kad apgaulingi COVID-19 produktai nepatektų į rinką.

FDA ir FTC išsiuntė pirmąjį įspėjamųjų laiškų ratą prieš tris mėnesius.Šiuo metu FDA išleido mažiausiai 66 įspėjamuosius laiškus įmonėms, parduodančioms nesąžiningus produktus su tvirtinimais, kad jie užkerta kelią COVID-19, diagnozuoja, gydo, sušvelnina ar išgydo.

Produktai apima (1) CBD produktus, (2) maisto papildus ir vitaminus, (3) eterinius aliejus, (4) augalinius produktus, (5) homeopatinius produktus, (6) dezinfekavimo produktus, (7) produktus, kurių sudėtyje yra chloro dioksido. arba koloidinis sidabras ir (8) kiti.FDA ginčijo įvairius rinkodaros teiginius – nuo ​​#coronavirus hashtag iki teiginių, pateiktų iššokančiuose languose.Žemiau esančioje diagramoje pateikiami įspėjimo laiškai pagal produktų kategorijas ir nurodomi kai kurie probleminiai teiginiai, kuriuos nustatė FDA.Ši informacinė diagrama turėtų būti naudinga nustatant, kur FDA sutelkia savo pastangas dėl COVID-19 paraiškų.Prie kiekvieno gaminio taip pat pateikiamos nuorodos į įspėjamuosius laiškus.

Koronaviruso protokolas (Coronavirus Boneset arbata, koronaviruso ląstelių apsauga, koronaviruso šerdies tinktūra, koronaviruso imuninė sistema ir šeivamedžio uogų tinktūra)

„Quicksilver Liposomal Vitamin C with Liposomal“, „Jigsaw Magnesium with SRT“ ir produktai, pažymėti, kad juose yra sidabro

„Superblue Silver Imune Gargle“, „SuperSilver Whitening Toothpasta“, „SuperSilver Wound Dressing Gel“ ir „Superblue Toothpasta Be Fluoride“

„HealthMax Nano-Silver Liquid“, „Silver Biotics“ sidabrinės pastilės su vitaminu C ir „Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care“ (bendrai vadinami „jūsų sidabro produktai“)

Sidabras, CBD produktai, jodas, vaistinis grybas, selenas, cinkas, vitaminas C, vitaminas D3, astragalas ir šeivamedžio uogos

„China Oral Nosode“, apibūdinta kaip „AN330 – KORONOS VIRUSŲ IMUNINĖ PARAMA IR (ARBA“ AKTYVI KVĖPAVIMO TAKŲ INFEKCIJA VISO AMŽIAMS)

Mažiausiai dviem atvejais FDA įspėjamieji laiškai peraugo į teisinius veiksmus.Kaip pranešėme anksčiau, FDA perspėjo chloro dioksido produktų pardavėją pašalinti savo produktus iš rinkos per 48 valandas.Po to, kai pardavėjas „aiškiai pasakė, kad neketina imtis taisomųjų veiksmų“, DOJ gavo laikiną suvaržymą.

Taip pat DOJ gavo laikiną apribojimo įsakymą koloidinio sidabro gaminių pardavėjui, kuris, nors ir „tam laikui pašalino su COVID-19 susijusius tinklalapius, ...atnaujino savo koloidinio sidabro gaminių prekybą kaip COVID-19 gydymo būdą, pažeisdamas įstatymus.

Abiem atvejais FDA nurodė, kad trūksta tinkamų duomenų, kad būtų galima nustatyti produktų saugumą ir veiksmingumą „bet kokiam naudojimui“, jau nekalbant apie naująjį koronavirusą.Agentūra išreiškė susirūpinimą, kad dėl tokių teiginių vartotojai gali atidėti arba nutraukti tinkamą gydymą.Nors gaminių gamintojams tai suteikė galimybę imtis taisomųjų veiksmų, galiausiai kilo grėsmė imtis teisinių veiksmų.

FDA taip pat naudojo kasdienius pranešimus spaudoje, kad bendrautų su COVID-19 produktų gamintojais, ypač namų testų ir serologinių tyrimų gamintojais.

Viename iš tokių pranešimų FDA perspėjo, kad ji neleido atlikti jokio savarankiško surinkimo bandymo, nepaisant bandymų bangos, kuri buvo ruošiama patekti į rinką.Vis dėlto pastaruoju metu tai parodė daugiau atvirumo šiai koncepcijai.Kaip pranešėme anksčiau, ji suteikė avarinio naudojimo leidimus (EUA) surinkimo namuose rinkiniui, seilių surinkimo namuose rinkiniui ir atskiram surinkimo namuose rinkiniui.Jis netgi pradėjo teikti namų mėginių surinkimo molekulinės diagnostikos EUA šabloną, kad toliau būtų remiamas savarankiško paėmimo namuose testų kūrimas.

Panašiai FDA paskelbė keletą spaudos pranešimų, tokių kaip šis, paaiškindamas savo poziciją dėl serologinių tyrimų.Anksčiau agentūra taikė gana švelnią serologinių tyrimų politiką nuo kovo vidurio, leisdama parduoti ir naudoti komercinius antikūnų tyrimus be FDA EUA peržiūros, jei jie atitiko tam tikrus kriterijus.Tačiau FDA atnaujino šią politiką praėjusį mėnesį, netrukus po to, kai Kongreso pakomitetis sukritikavo agentūrą už „nesugebėjimą kontroliuoti“ koronaviruso serologinių antikūnų tyrimų rinką.

ATSAKOMYBĖS ATSISAKYMAS: Dėl šio atnaujinimo bendro pobūdžio, čia pateikta informacija gali būti taikoma ne visose situacijose ir neturėtų būti imamasi be konkrečių teisinių patarimų, pagrįstų konkrečiomis situacijomis.

© Morrison & Foerster LLP var today = new Date ();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|Advokatų reklama

Šioje svetainėje naudojami slapukai, siekiant pagerinti vartotojo patirtį, sekti anoniminį svetainės naudojimą, saugoti autorizacijos žetonus ir leisti bendrinti socialiniuose tinkluose.Tęsdami naršymą šioje svetainėje sutinkate su slapukų naudojimu.Spauskite čia norėdami sužinoti daugiau apie tai, kaip naudojame slapukus.

Autorių teisės © var today = new Data();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD Supra, LLC