Kif l-FDA Qed Tissorvelja s-Suq tal-Prodotti COVID-19 |Morrison & Foerster LLP

L-FDA qed "jissorvelja] b'mod attiv l-ekosistema onlajn għal prodotti frawdolenti mibgħuta minn atturi ħżiena li qed ifittxu li japprofittaw minn din il-pandemija globali."L-aġenzija tgħid li skopriet mijiet ta’ prodotti frawdolenti tal-COVID-19, inklużi drogi, kits tat-test, u PPE mibjugħa onlajn bi stqarrijiet mhux ippruvati.Qed taħdem ma’ swieq onlajn, reġistraturi tal-ismijiet tad-dominju, proċessuri tal-ħlas, u websajts tal-midja soċjali biex tneħħi talbiet mhux ippruvati mill-pjattaformi tagħhom.

Sal-lum, l-FDA ħarġet aktar minn 65 ittra ta' twissija.F'ċerti każijiet, l-FDA segwiet dawk l-ittri ta' twissija billi talbet lid-DOJ biex jibda proċeduri legali formali kontra manifattur tal-prodott.Għal xi kategoriji ta 'prodotti, l-FDA użat avviżi għall-istampa biex effettivament tipprovdi twissija ġeneralizzata lill-manifatturi kollha fl-ispazju.Hawn taħt intellgħu l-isforzi kollha ta’ infurzar li l-FDA ilha tuża biex tipprova żżomm prodotti frawdolenti COVID-19 barra mis-suq.

L-FDA u l-FTC bagħtu l-ewwel rawnd ta’ ittri ta’ twissija tliet xhur ilu.Issa, l-FDA ħarġet mill-inqas 66 ittra ta’ twissija lil ditti li jbigħu prodotti frawdolenti bi pretensjonijiet biex jipprevjenu, jiddijanjostikaw, jittrattaw, itaffu, jew ifejqu COVID-19.

Il-prodotti jinkludu (1) prodotti tas-CBD, (2) supplimenti tad-dieta u vitamini, (3) żjut essenzjali, (4) prodotti tal-ħxejjex, (5) prodotti omeopatiċi, (6) prodotti sanitizer, (7) prodotti ttikkettjati li fihom dijossidu tal-kloru jew fidda kollojdali, u (8) oħrajn.L-FDA ikkontestat diversi talbiet ta’ kummerċjalizzazzjoni—li jvarjaw minn hashtags #coronavirus sa dikjarazzjonijiet magħmula fuq twieqi pop-up.It-tabella ta' hawn taħt telenka l-ittri ta' twissijiet skont il-kategorija tal-prodott u tidentifika xi wħud mid-dikjarazzjonijiet problematiċi li identifikat l-FDA.Din it-tabella ta’ referenza għandha tkun utli biex tgħin biex tiddetermina fejn l-FDA qed tiffoka l-isforzi ta’ infurzar tagħha fejn jidħlu talbiet dwar il-COVID-19.Links għal ittri ta' twissija huma pprovduti wkoll għal kull prodott.

Protokoll tal-Koronavirus (Tè tal-Koronavirus Boneset, Protezzjoni taċ-Ċelloli tal-Koronavirus, Tintura tal-Coronavirus Core, Sistema Immune tal-Coronavirus, u Tintura tal-Elderberry)

"Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal", "Jigsaw Magnesium With SRT," u prodotti ttikkettjati li fihom il-fidda

"Superblue Silver Immune Gargle," "SuperSilver Whitening Toothpaste", "SuperSilver Wound Dressing Gel" u "Superblue Fluoride Free Toothpaste"

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Lozenges with Vitamin C, u Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (kollettivament, "il-prodotti tal-fidda tiegħek")

Fidda, prodotti tas-CBD, jodju, faqqiegħ mediċinali, selenju, żingu, vitamina Ċ, vitamina D3, astragalus u elderberry

“China Oral Nosode,” deskritt bħala “AN330 – APPOĠĠ IMMUNI TAL-CORONA VIRALI U/JEW INFEZZJONI RESPIRATORJA ATTIVA GĦAL KULL ETAJIET”

L-ittri ta 'twissija tal-FDA eskalaw f'azzjoni legali f'mill-inqas żewġ każijiet.Kif irrapurtajna qabel, l-FDA wissiet bejjiegħ ta 'prodotti tad-dijossidu tal-kloru biex ineħħi l-prodotti tiegħu mis-suq fi żmien 48 siegħa.Wara li l-bejjiegħ "għamilha ċara li ma kellu l-ebda intenzjoni li jieħu azzjoni korrettiva," id-DOJ kiseb ordni ta 'trażżin temporanja kontriha.

Bl-istess mod, id-DOJ kiseb ordni ta' trażżin temporanja kontra bejjiegħ ta' prodotti tal-fidda kollojdali li, minkejja li "neħħa] il-paġni web tagħhom relatati mal-COVID-19 għal żmien, ...reġgħu bdew jikkummerċjalizzaw il-prodotti tagħhom tal-fidda kollojdali bħala trattament għal COVID-19 bi ksur tal-liġi.”

Fiż-żewġ każijiet, l-FDA indikat li kien hemm nuqqas ta 'dejta adegwata biex tistabbilixxi s-sigurtà u l-effettività tal-prodotti għal "kwalunkwe użu", aħseb u ara għall-koronavirus ġdid.L-aġenzija esprimiet tħassib li talbiet bħal dawn jistgħu jikkawżaw lill-konsumaturi jdewmu jew iwaqqfu t-trattament mediku xieraq.Għalkemm tat lill-manifatturi tal-prodott opportunità biex jieħdu azzjoni korrettiva, fl-aħħar mill-aħħar segwiet it-theddida ta' azzjoni legali.

L-FDA użat ukoll avviżi għall-istampa ta 'kuljum biex tikkomunika mal-manifatturi tal-prodotti COVID-19, l-aktar manifatturi tat-testijiet fid-dar u testijiet tas-seroloġija.

F'waħda minn dawn it-tħabbira, l-FDA wissiet li ma awtorizzat l-ebda test għal awto-ġbir—minkejja mewġa ta 'testijiet li kienu qed jippreparaw biex jolqtu s-suq.Madankollu, dan l-aħħar indika aktar ftuħ għall-kunċett.Kif irrapurtajna qabel, tat awtorizzazzjonijiet għall-użu ta’ emerġenza (EUA) lil kit ta’ ġbir fid-dar, kit ta’ ġbir fid-dar ibbażat fuq il-bżieq, u kit ta’ ġbir fid-dar waħdu.Saħansitra bdiet tipprovdi Template EUA Dijanjostiku Molekulari ta' Ġbir ta' Kampjuni fid-Dar biex tappoġġja aktar l-iżvilupp ta' testijiet għall-ġbir personali fid-dar.

Bl-istess mod, l-FDA ppubblikat bosta avviżi għall-istampa bħal dan li jispjega l-pożizzjoni tagħha dwar it-testijiet tas-seroloġija.L-aġenzija qabel żammet politika pjuttost rilassata għat-testijiet tas-seroloġija, minn nofs Marzu, li tippermetti li testijiet kummerċjali tal-antikorpi jiġu kkummerċjalizzati u użati mingħajr reviżjoni tal-FDA EUA jekk isegwu ċerti kriterji.Iżda l-FDA aġġornat din il-politika x-xahar li għadda, ftit wara li sottokumitat tal-Kungress ikkritika lill-aġenzija talli "falli[t] milli tikkontrolla" is-suq tat-test tal-antikorpi seroloġiċi tal-koronavirus.

Ċaħda ta’ responsabbiltà: Minħabba l-ġeneralità ta’ dan l-aġġornament, l-informazzjoni pprovduta hawnhekk tista’ ma tkunx applikabbli fis-sitwazzjonijiet kollha u m’għandhiex tittieħed azzjoni fuqha mingħajr parir legali speċifiku bbażat fuq sitwazzjonijiet partikolari.

Din il-websajt tuża cookies biex ittejjeb l-esperjenza tal-utent, issegwi l-użu anonimu tas-sit, taħżen tokens tal-awtorizzazzjoni u tippermetti qsim fuq netwerks tal-midja soċjali.Billi tkompli tibbrawżja din il-websajt taċċetta l-użu tal-cookies.Ikklikkja hawn biex taqra aktar dwar kif nużaw il-cookies.

Ħin tal-post: Ġunju-11-2020