FDA သည် "ဤကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာကပ်ရောဂါဘေးမှအမြတ်ထွက်ရန်ရှာကြံနေသောမသမာသောသရုပ်ဆောင်များဖြင့်ရောင်းချသောမသမာသောထုတ်ကုန်များအတွက်အွန်လိုင်းဂေဟစနစ်ကိုတက်ကြွစွာစောင့်ကြည့်နေသည်။"ဆေးဝါးများ၊ စမ်းသပ်ကိရိယာများနှင့် PPE အပါအဝင် အတုအယောင် ရာနှင့်ချီသော COVID-19 ထုတ်ကုန်များကို ရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့ကြောင်း အေဂျင်စီက သက်သေမပြနိုင်သော တောင်းဆိုမှုများဖြင့် အွန်လိုင်းတွင် ရောင်းချခဲ့သည်။၎င်းသည် အွန်လိုင်းစျေးကွက်များ၊ ဒိုမိန်းအမည်မှတ်ပုံတင်သူများ၊ ငွေပေးချေမှုပရိုဆက်ဆာများနှင့် လူမှုမီဒီယာဝဘ်ဆိုဒ်များနှင့်အတူ ၎င်းတို့၏ပလက်ဖောင်းများမှ သက်သေမပြနိုင်သော အရေးဆိုမှုများကို ဖယ်ရှားရန် လုပ်ဆောင်နေသည်။

ယနေ့အထိ FDA သည် သတိပေးစာ ၆၅ စောင် ထုတ်ပြန်ထားသည်။အချို့သောအခြေအနေများတွင်၊ FDA သည် ထုတ်ကုန်ထုတ်လုပ်သူတစ်ဦးအား တရားဝင်တရားစွဲဆိုမှုစတင်ရန် DOJ ကိုတောင်းဆိုခြင်းဖြင့် အဆိုပါသတိပေးစာများကိုလိုက်နာခဲ့သည်။ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားအချို့အတွက်၊ FDA သည် အာကာသအတွင်းရှိ ထုတ်လုပ်သူအားလုံးအား ယေဘုယျသတိပေးချက်ကို ထိထိရောက်ရောက် ပေးဆောင်ရန် စာနယ်ဇင်းကြေငြာချက်များကို အသုံးပြုခဲ့သည်။အောက်တွင် ကျွန်ုပ်တို့သည် လိမ်လည်လှည့်ဖြားသော COVID-19 ထုတ်ကုန်များကို စျေးကွက်ပြင်ပတွင် ထားရှိရန်ကြိုးစားရန် FDA က အသုံးပြုနေသည့် တင်းကြပ်မှုအားလုံးကို အောက်တွင်ဖော်ပြထားပါသည်။

FDA နှင့် FTC တို့သည် ၎င်းတို့၏ ပထမအကြိမ် သတိပေးစာများကို လွန်ခဲ့သော သုံးလက ပေးပို့ခဲ့သည်။ယခုအခါ FDA သည် COVID-19 ကာကွယ်ရန်၊ ရောဂါရှာဖွေ၊ ကုသရန်၊ လျော့ပါးစေရန် သို့မဟုတ် ကုသရန် တိုင်ကြားမှုများဖြင့် မသမာသောထုတ်ကုန်များရောင်းချနေသည့် ကုမ္ပဏီများသို့ အနည်းဆုံးသတိပေးစာ ၆၆ စောင်ကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။

ထုတ်ကုန်များတွင် (၁) CBD ထုတ်ကုန်များ၊ (၂) အာဟာရဖြည့်စွက်စာများနှင့် ဗီတာမင်များ၊ (၃) မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောဆီများ၊ (၄) ဆေးဘက်ဝင်ပစ္စည်းများ၊ (၅) homeopathic ထုတ်ကုန်များ၊ (၆) သန့်စင်ဆေးပစ္စည်းများ၊ (၇) ကလိုရင်းဒိုင်အောက်ဆိုဒ်ပါ၀င်သော တံဆိပ်ကပ်ထားသော ထုတ်ကုန်များ၊ သို့မဟုတ် colloidal silver နှင့် (8) အခြား။FDA သည် #coronavirus hashtags မှ pop-up windows တွင်ဖော်ပြထားသောထုတ်ပြန်ချက်များအထိ- #coronavirus hashtags မှအမျိုးမျိုးသောစျေးကွက်ရှာဖွေရေးတောင်းဆိုချက်များနှင့်ပြဿနာကိုဖြေရှင်းခဲ့သည်။အောက်ဖော်ပြပါဇယားသည် ကုန်ပစ္စည်းအမျိုးအစားအလိုက် သတိပေးစာများကို ဖော်ပြထားပြီး FDA မှသတ်မှတ်ထားသော ပြဿနာရှိထုတ်ပြန်ချက်အချို့ကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ထားသည်။COVID-19 အရေးဆိုမှုများနှင့်ပတ်သက်၍ FDA က ၎င်း၏အင်အားသုံးကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုများကို အာရုံစိုက်သည့်နေရာတွင် ကူညီဆုံးဖြတ်ရာတွင် ဤအကိုးအကားဇယားသည် အသုံးဝင်သင့်သည်။ထုတ်ကုန်တစ်ခုစီအတွက် သတိပေးစာများဆီသို့ လင့်ခ်များကို ပေးထားသည်။

Coronavirus ပရိုတိုကော (Coronavirus Booneset Tea၊ Coronavirus Cell Protection၊ Coronavirus Core Tincture၊ Coronavirus Immune System၊ နှင့် Elderberry Tincture)

“Quicksilver Liposomal ဗီတာမင် C နှင့် Liposomal၊” “Jigsaw Magnesium With SRT” နှင့် ငွေပါ၀င်သည်ဟု တံဆိပ်တပ်ထားသော ထုတ်ကုန်များ

"Superblue Silver Immune Gargle" "SuperSilver Whitening Toothpaste"၊ "SuperSilver Wound Dressing Gel" နှင့် "Superblue Fluoride Free သွားတိုက်ဆေး"

HealthMax Nano-Silver Liquid၊ ဗီတာမင် C ပါသော Silver Biotics Silver Lozenges နှင့် Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (စုပေါင်း၊ "မင်းရဲ့ ငွေထုတ်ကုန်များ")

ငွေရောင်၊ CBD ထုတ်ကုန်များ၊ အိုင်အိုဒင်း၊ ဆေးဖက်ဝင်မှို၊ ဆယ်လီနီယမ်၊ ဇင့်၊ ဗီတာမင် C၊ ဗီတာမင် D3၊ ကညွှတ်၊ နှင့် သက်ကြီးဘယ်ရီသီး

"China Oral Nosode" ကို "AN330 - Corona Viral Immune Support and/or Active Respiratory Infection" ဟုဖော်ပြထားသည်

FDA ၏သတိပေးစာများသည် အနည်းဆုံး ဖြစ်ရပ်နှစ်ခုတွင် တရားဥပဒေအရ အရေးယူခြင်းသို့ တိုးမြင့်လာပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့ ယခင်က ဖော်ပြခဲ့သည့်အတိုင်း၊ FDA မှ ကလိုရင်းဒိုင်အောက်ဆိုဒ် ထုတ်ကုန်ရောင်းချသူတစ်ဦးအား ၎င်း၏ထုတ်ကုန်များကို ၄၈ နာရီအတွင်း စျေးကွက်မှဖယ်ရှားရန် သတိပေးခဲ့သည်။ရောင်းသူသည် မှန်ကန်သောအရေးယူမှုပြုလုပ်ရန် ရည်ရွယ်ချက်မရှိကြောင်း ရှင်းရှင်းလင်းလင်းထုတ်ပြပြီးနောက် DOJ သည် ၎င်းအား ယာယီတားမြစ်မိန့်ကို ရရှိခဲ့သည်။

အလားတူ၊ DOJ သည် ၎င်းတို့၏ COVID-19 နှင့်ပတ်သက်သည့် ဝဘ်စာမျက်နှာများကို အချိန်အတိုင်းအတာတစ်ခုအထိ ဖယ်ရှားခဲ့သော်လည်း၊ ကော်လိုဒိုင်းငွေရောင်ထုတ်ကုန်ရောင်းချသူတစ်ဦးအား ယာယီတားမြစ်မိန့်ရရှိခဲ့သည်။..သူတို့ရဲ့ Colloidal ငွေထုတ်ကုန်တွေကို COVID-19 အတွက် ကုသမှုအဖြစ် ဥပဒေချိုးဖောက်ပြီး ပြန်လည်ရောင်းချခဲ့ပါတယ်။”

ဖြစ်ရပ်နှစ်ခုစလုံးတွင်၊ FDA သည် Novel coronavirus ကိုမဆိုထားနှင့် "မည်သည့်အသုံးပြုမှုမဆို" အတွက်ထုတ်ကုန်များ၏ဘေးကင်းမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုတည်ဆောက်ရန်လုံလောက်သောဒေတာမရှိခြင်းကိုဖော်ပြခဲ့သည်။ထိုသို့သောတောင်းဆိုမှုများသည် စားသုံးသူများအား သင့်လျော်သောဆေးဝါးကုသမှုကို နှောင့်နှေးစေခြင်း သို့မဟုတ် ရပ်တန့်သွားစေနိုင်သည်ဟု အေဂျင်စီက ဖော်ပြခဲ့သည်။ထုတ်ကုန်ထုတ်လုပ်သူများအား မှန်ကန်သောအရေးယူဆောင်ရွက်မှုများပြုလုပ်ရန် အခွင့်အရေးပေးခဲ့သော်လည်း၊ နောက်ဆုံးတွင် ၎င်းသည် တရားဥပဒေအရ အရေးယူရန် ခြိမ်းခြောက်မှုအပေါ် ဆက်လက်လုပ်ဆောင်ခဲ့သည်။

FDA သည် အထူးသဖြင့် အိမ်တွင်းစမ်းသပ်မှုနှင့် serology စမ်းသပ်ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ဆက်သွယ်ရန်အတွက် နေ့စဉ်သတင်းထုတ်ပြန်ချက်များကိုလည်း အသုံးပြုထားသည်။

ထိုသို့သောကြေငြာချက်တစ်ခုတွင်၊ FDA သည် စျေးကွက်သို့ဝင်ရောက်ရန်ပြင်ဆင်နေသည့်စမ်းသပ်မှုလှိုင်းလုံးများကြားမှမိမိကိုယ်တိုင်စုဆောင်းမှုအတွက်မည်သည့်စမ်းသပ်မှုမှခွင့်ပြုချက်မရှိကြောင်းသတိပေးခဲ့သည်။မကြာသေးမီက ၎င်းသည် အယူအဆအပေါ် ပိုမိုပွင့်လင်းမှုကို အချက်ပြခဲ့သည်။ကျွန်ုပ်တို့ယခင်က အစီရင်ခံထားသည့်အတိုင်း၊ ၎င်းသည် အိမ်တွင်းစုဆောင်းမှုကိရိယာ၊ အိမ်တွင် တံတွေးအခြေခံစုဆောင်းမှုကိရိယာနှင့် အိမ်တွင်သီးသန့်စုဆောင်းထားသည့်ကိရိယာအား အရေးပေါ်အသုံးပြုမှုခွင့်ပြုချက် (EUA) ကို ခွင့်ပြုထားသည်။အိမ်တွင် ကိုယ်တိုင်စုဆောင်းခြင်းအတွက် စမ်းသပ်မှုများ ထပ်မံလုပ်ဆောင်နိုင်စေရန်အတွက် Home Specimen Collection Molecular Diagnostic EUA Template ကိုပင် စတင်ပေးနေပြီဖြစ်သည်။

အလားတူ၊ FDA သည် serology tests နှင့် ပတ်သက်၍ ၎င်း၏ရပ်တည်ချက်ကိုရှင်းပြသည့်ဤကဲ့သို့သောစာနယ်ဇင်းကြေငြာချက်အများအပြားထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။အေဂျင်စီသည် အချို့သောစံနှုန်းများကိုလိုက်နာပါက စီးပွားဖြစ်ပဋိပစ္စည်းစစ်ဆေးမှုများကို မတ်လလယ်မှစတင်၍ FDA EUA ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းမပြုဘဲ စျေးကွက်ရှာဖွေရန်နှင့် အသုံးပြုခွင့်ပြုရန် အေဂျင်စီသည် ယခင်ကတည်းက မျှတသောဖြေလျှော့မှုမူဝါဒကို ထိန်းသိမ်းထားသည်။သို့သော် FDA မှကွန်ဂရက်ဆပ်ကော်မတီမှ coronavirus serological antibody စမ်းသပ်စျေးကွက်ကို "ရဲကိုပျက်ကွက်ခြင်း" အတွက်အေဂျင်စီကိုဝေဖန်ပြီးနောက်မကြာမီတွင် FDA သည်ဤမူဝါဒကိုမွမ်းမံခဲ့သည်။

ငြင်းဆိုချက်- ဤအပ်ဒိတ်၏ ယေဘူယျအားဖြင့်၊ ဤနေရာတွင် ပေးထားသော အချက်အလက်များသည် အခြေအနေအားလုံးတွင် အကျုံးဝင်မည်မဟုတ်သည့်အပြင် သီးခြားအခြေအနေများအပေါ်အခြေခံ၍ သီးခြားဥပဒေအကြံဉာဏ်မပါဘဲ လုပ်ဆောင်ခြင်းမပြုသင့်ပါ။

© Morrison & Foerster LLP var ယနေ့ = ရက်စွဲအသစ်();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|ရှေ့နေကြော်ငြာ

ဤဝဘ်ဆိုက်သည် အသုံးပြုသူအတွေ့အကြုံကို မြှင့်တင်ရန်၊ အမည်မသိဆိုက်အသုံးပြုမှုကို ခြေရာခံရန်၊ ခွင့်ပြုချက်တိုကင်များကို သိမ်းဆည်းရန်နှင့် ဆိုရှယ်မီဒီယာကွန်ရက်များတွင် မျှဝေခွင့်ပြုရန် ကွတ်ကီးများကို အသုံးပြုပါသည်။ဤဝဘ်ဆိုက်ကို ဆက်လက်ရှာဖွေခြင်းဖြင့် သင်သည် ကွတ်ကီးအသုံးပြုမှုကို လက်ခံပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် cookies များကိုအသုံးပြုပုံအကြောင်း နောက်ထပ်ဖတ်ရန် ဤနေရာကိုနှိပ်ပါ။

မူပိုင်ခွင့် © var today = new Date();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD Supra, LLC