कसरी FDA ले COVID-19 उत्पादन बजार अनुगमन गरिरहेको छ |मोरिसन र फोरस्टर LLP

FDA सक्रिय रूपमा यस विश्वव्यापी महामारीबाट लाभ लिन खोज्ने खराब अभिनेताहरूद्वारा पेडल गरिएका धोखाधडी उत्पादनहरूको लागि अनलाइन इकोसिस्टमको निगरानी गर्दैछ।एजेन्सीले भन्यो कि यसले सयौं धोखाधडी COVID-19 उत्पादनहरू फेला पारेको छ, जसमा ड्रग्स, टेस्ट किटहरू, र PPE लगायत अप्रमाणित दाबीहरू अनलाइन बेचिएको छ।यसले अनलाइन मार्केटप्लेसहरू, डोमेन नाम रजिस्ट्रारहरू, भुक्तानी प्रोसेसरहरू, र सामाजिक मिडिया वेबसाइटहरूसँग तिनीहरूको प्लेटफर्महरूबाट अप्रमाणित दाबीहरू हटाउन काम गरिरहेको छ।

आज सम्म, FDA 65 भन्दा बढी चेतावनी पत्रहरू जारी गरेको छ।केहि उदाहरणहरूमा, FDA ले DOJ लाई उत्पादन निर्माता विरुद्ध औपचारिक कानुनी कारबाही सुरु गर्न सोधेर ती चेतावनी पत्रहरू पालना गरेको छ।उत्पादनहरु को केहि कोटिहरु को लागी, FDA ले स्पेस मा सबै निर्माताहरु लाई प्रभावकारी रुपमा एक सामान्य चेतावनी प्रदान गर्न प्रेस घोषणाहरु को उपयोग गरेको छ।तल हामी FDA को धोखाधडी COVID-19 उत्पादनहरू बजारबाट बाहिर राख्न प्रयास गर्न प्रयोग गरिरहने सबै प्रवर्तन प्रयासहरूको तालिकाबद्ध गर्दछौं।

FDA र FTC ले तीन महिना अघि पहिलो चरणको चेतावनी पत्र पठाएका थिए।अब, FDA ले कोभिड-१९ को रोकथाम, निदान, उपचार, न्यूनीकरण वा निको पार्ने दावीका साथ जालसाजी उत्पादनहरू बेच्ने फर्महरूलाई कम्तीमा ६६ चेतावनी पत्रहरू जारी गरेको छ।

उत्पादनहरूमा (1) CBD उत्पादनहरू, (2) आहार पूरक र भिटामिनहरू, (3) आवश्यक तेलहरू, (4) हर्बल उत्पादनहरू, (5) होमियोप्याथिक उत्पादनहरू, (6) सेनिटाइजर उत्पादनहरू, (7) क्लोरीन डाइअक्साइड समावेश गर्न लेबल गरिएका उत्पादनहरू समावेश छन्। वा कोलोइडल चाँदी, र (8) अन्य।FDA ले विभिन्न मार्केटिङ दावीहरू लिएको छ — #coronavirus ह्यासट्यागदेखि लिएर पप-अप विन्डोजहरूमा गरिएका बयानहरू सम्म।तलको चार्टले उत्पादन कोटीद्वारा चेतावनी पत्रहरू सूचीबद्ध गर्दछ र FDA ले पहिचान गरेको केही समस्याग्रस्त कथनहरू पहिचान गर्दछ।यो सन्दर्भ चार्टले COVID-19 दावीहरूको सन्दर्भमा FDA आफ्नो प्रवर्तन प्रयासहरूलाई कहाँ केन्द्रित गरिरहेको छ भनेर निर्धारण गर्न मद्दत गर्न उपयोगी हुनुपर्दछ।प्रत्येक उत्पादनको लागि चेतावनी पत्रहरूको लिङ्कहरू पनि प्रदान गरिएको छ।

कोरोनाभाइरस प्रोटोकल (कोरोनाभाइरस बोनेसेट टी, कोरोनाभाइरस सेल संरक्षण, कोरोनाभाइरस कोर टिंचर, कोरोनाभाइरस प्रतिरक्षा प्रणाली, र एल्डरबेरी टिंचर)

"Quicksilver Liposomal भिटामिन C w/ Liposomal," "SRT सँग जिगस म्याग्नेसियम," र चाँदी समावेश गर्न लेबल गरिएका उत्पादनहरू

"सुपरब्लू सिल्भर इम्युन गार्गल," "सुपर सिल्भर ह्वाइटिङ टूथपेस्ट," "सुपर सिल्भर वाउन्ड ड्रेसिङ जेल" र "सुपरब्लु फ्लोराइड फ्री टूथपेस्ट"

हेल्थम्याक्स नानो-सिल्भर लिक्विड, भिटामिन सी सहितको सिल्वर बायोटिक्स सिल्भर लोजेन्ज, र सिल्वर बायोटिक्स सिल्भर जेल अल्टिमेट स्किन एण्ड बडी केयर (सामूहिक रूपमा, "तपाईंको चाँदीका उत्पादनहरू")

चाँदी, CBD उत्पादनहरू, आयोडिन, औषधीय च्याउ, सेलेनियम, जस्ता, भिटामिन सी, भिटामिन D3, astragalus, र एल्डरबेरी

"चीन ओरल नोसोड," को रूपमा वर्णन गरिएको "AN330 - सबै उमेरका लागि कोरोना भाइरल इम्युन सपोर्ट र/वा सक्रिय श्वासप्रश्वास संक्रमण"

FDA को चेतावनी पत्रहरू कम्तिमा दुई घटनाहरूमा कानुनी कारबाहीमा बढेको छ।हामीले पहिले रिपोर्ट गरेझैं, FDA ले क्लोरीन डाइअक्साइड उत्पादनहरूको विक्रेतालाई 48 घण्टा भित्र बजारबाट आफ्ना उत्पादनहरू हटाउन चेतावनी दियो।बिक्रेताले "उनीहरूले सुधारात्मक कारबाही गर्ने कुनै इरादा नभएको स्पष्ट गरेपछि," DOJ ले यसको विरुद्धमा अस्थायी रोक लगाउने आदेश प्राप्त गर्यो।

त्यस्तै गरी, DOJ ले कोलोइडल सिल्वर उत्पादनहरूको बिक्रेताको बिरूद्ध अस्थायी प्रतिबन्ध आदेश प्राप्त गर्‍यो जसले आफ्नो COVID-19-सम्बन्धित वेबपृष्ठहरू केही समयको लागि "हटाउने[[गर्दै]] बावजुद,।।।कानुनको उल्लङ्घन गरी COVID-19 को उपचारको रूपमा तिनीहरूको कोलोइडल सिल्वर उत्पादनहरू बजारीकरण पुनः सुरु गरियो।"

दुबै अवस्थामा, FDA ले संकेत गर्‍यो कि उपन्यास कोरोनाभाइरसको लागि एक्लै छोड्नुहोस् "कुनै पनि प्रयोग" को लागि उत्पादनहरूको सुरक्षा र प्रभावकारिता स्थापना गर्न पर्याप्त डाटाको अभाव थियो।एजेन्सीले चिन्ता व्यक्त गर्यो कि त्यस्ता दावीहरूले उपभोक्ताहरूलाई ढिलाइ वा उपयुक्त चिकित्सा उपचार रोक्न सक्छ।यद्यपि यसले उत्पादन निर्माताहरूलाई सुधारात्मक कारबाही गर्ने मौका दियो, यसले अन्ततः कानुनी कारबाहीको धम्कीमा पछ्यायो।

FDA ले COVID-19 उत्पादन निर्माताहरूसँग सञ्चार गर्न दैनिक प्रेस घोषणाहरू पनि प्रयोग गरेको छ, विशेष गरी घरमा परीक्षण र सेरोलोजी परीक्षण निर्माताहरू।

यस्तै एउटा घोषणामा, FDA ले चेताउनी दियो कि यसले आत्म-संकलनको लागि कुनै परीक्षणलाई अधिकृत गरेको छैन - परीक्षणहरूको लहरको बावजुद जुन बजारमा हिट गर्न तयारी गरिरहेको थियो।यद्यपि यसले हालै अवधारणामा थप खुलापन संकेत गरेको छ।हामीले पहिले रिपोर्ट गरेझैं, यसले घरमा सङ्कलन किट, लार-आधारित घर-घर सङ्कलन किट, र स्ट्यान्डअलोन एट-होम सङ्कलन किटलाई आपतकालीन प्रयोग प्राधिकरणहरू (EUA) प्रदान गरेको छ।यसले घरमा स्व-संकलनका लागि परीक्षणहरूको विकासलाई थप समर्थन गर्न घर नमूना सङ्कलन आणविक निदान EUA टेम्प्लेट उपलब्ध गराउन थालेको छ।

त्यसैगरी, FDA ले सेरोलोजी परीक्षणहरूमा आफ्नो अडानको व्याख्या गर्ने जस्ता धेरै प्रेस घोषणाहरू प्रकाशित गरेको छ।एजेन्सीले पहिले सेरोलोजी परीक्षणहरूको लागि एकदम आरामदायी नीति बनाएको थियो, मार्चको मध्यदेखि, व्यावसायिक एन्टिबडी परीक्षणहरू मार्केट गर्न र FDA EUA समीक्षा बिना प्रयोग गर्न अनुमति दिँदै यदि तिनीहरूले निश्चित मापदण्डहरू पालना गरे।तर FDA ले गत महिना यो नीति अपडेट गर्‍यो, कङ्ग्रेसको उपसमितिले एजेन्सीलाई कोरोनाभाइरस सेरोलोजिकल एन्टिबडी परीक्षण बजारलाई "पुलिसमा असफल" भएकोमा आलोचना गरेपछि।

अस्वीकरण: यस अपडेटको सामान्यताको कारणले, यहाँ प्रदान गरिएको जानकारी सबै परिस्थितिहरूमा लागू नहुन सक्छ र विशेष परिस्थितिहरूमा आधारित विशेष कानुनी सल्लाह बिना कार्य गर्नु हुँदैन।

© Morrison & Foerster LLP var आज = ​​नयाँ मिति();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + "");|अधिवक्ता विज्ञापन

यो वेबसाइटले प्रयोगकर्ता अनुभव सुधार गर्न, अज्ञात साइट प्रयोग ट्र्याक गर्न, प्राधिकरण टोकनहरू भण्डारण गर्न र सामाजिक मिडिया नेटवर्कहरूमा साझेदारी गर्न अनुमति दिन कुकीहरू प्रयोग गर्दछ।यो वेबसाइट ब्राउज गर्न जारी राखेर तपाइँ कुकीहरूको प्रयोग स्वीकार गर्नुहुन्छ।हामी कसरी कुकीहरू प्रयोग गर्छौं भन्ने बारे थप पढ्नको लागि यहाँ क्लिक गर्नुहोस्।

प्रतिलिपि अधिकार © var आज = ​​नयाँ मिति();var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + "");जेडी सुप्रा, LLC


पोस्ट समय: जुन-11-2020