De FDA houdt actief toezicht op het online-ecosysteem op frauduleuze producten die worden verkocht door slechte actoren die willen profiteren van deze wereldwijde pandemie.Het bureau zegt dat het honderden frauduleuze COVID-19-producten heeft ontdekt, waaronder medicijnen, testkits en persoonlijke beschermingsmiddelen die online worden verkocht met onbewezen claims.Het werkt samen met online marktplaatsen, domeinnaamregistreerders, betalingsverwerkers en sociale-mediawebsites om onbewezen claims van hun platforms te verwijderen.

Tot nu toe heeft de FDA meer dan 65 waarschuwingsbrieven uitgegeven.In bepaalde gevallen heeft de FDA deze waarschuwingsbrieven gevolgd door DOJ te vragen een formele juridische procedure tegen een productfabrikant te starten.Voor sommige productcategorieën heeft de FDA persaankondigingen gebruikt om effectief een algemene waarschuwing te geven aan alle fabrikanten in de sector.Hieronder geven we een overzicht van alle handhavingsinspanningen die de FDA heeft ondernomen om frauduleuze COVID-19-producten van de markt te houden.

FDA en FTC stuurden drie maanden geleden hun eerste reeks waarschuwingsbrieven.Nu heeft de FDA minstens 66 waarschuwingsbrieven afgegeven aan bedrijven die frauduleuze producten verkopen met claims om COVID-19 te voorkomen, diagnosticeren, behandelen, verzachten of genezen.

De producten omvatten (1) CBD-producten, (2) voedingssupplementen en vitamines, (3) essentiële oliën, (4) kruidenproducten, (5) homeopathische producten, (6) ontsmettingsproducten, (7) producten met het label dat ze chloordioxide bevatten of colloïdaal zilver, en (8) andere.De FDA heeft verschillende marketingclaims betwist, variërend van #coronavirus-hashtags tot uitspraken in pop-upvensters.Het onderstaande diagram geeft een overzicht van de waarschuwingsbrieven per productcategorie en identificeert enkele van de problematische verklaringen die de FDA heeft geïdentificeerd.Dit referentiediagram zou nuttig kunnen zijn om te helpen bepalen waar de FDA haar handhavingsinspanningen op richt als het gaat om COVID-19-claims.Bij elk product vindt u ook links naar waarschuwingsbrieven.

Coronavirus-protocol (Coronavirus Boneset-thee, coronavirus-celbescherming, coronavirus-kerntinctuur, coronavirus-immuunsysteem en vlierbessentinctuur)

‘Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal’, ‘Jigsaw Magnesium With SRT’ en producten met het label dat ze zilver bevatten

“Superblue Silver Immuun Gorgelen”, “SuperSilver Whitening Tandpasta”, “SuperSilver Wondverbandgel” en “Superblue Fluoridevrije Tandpasta”

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Zuigtabletten met Vitamine C en Silver Biotics Silver Gel Ultieme Huid- en Lichaamsverzorging (gezamenlijk “uw zilveren producten”)

Zilver, CBD-producten, jodium, medicinale paddenstoel, selenium, zink, vitamine C, vitamine D3, astragalus en vlierbes

“China Oral Nosode”, beschreven als “AN330 – CORONA VIRALE IMMUUNONDERSTEUNING EN/OF ACTIEVE ADEMHALINGSINFECTIE VOOR ALLE LEEFTIJDEN”

De waarschuwingsbrieven van de FDA zijn in ten minste twee gevallen geëscaleerd in juridische stappen.Zoals we eerder meldden waarschuwde de FDA een verkoper van chloordioxideproducten om zijn producten binnen 48 uur van de markt te halen.Nadat de verkoper “duidelijk had gemaakt dat ze niet van plan waren corrigerende maatregelen te nemen”, kreeg DOJ een tijdelijk straatverbod tegen de verkoper.

Op dezelfde manier verkreeg DOJ een tijdelijk straatverbod tegen een verkoper van colloïdaal zilverproducten die, ondanks “hun COVID-19-gerelateerde webpagina’s een tijdje verwijderd” hebben...hervatte het op de markt brengen van hun colloïdaal zilverproducten als behandeling voor COVID-19, in strijd met de wet.”

In beide gevallen gaf de FDA aan dat er een gebrek was aan adequate gegevens om de veiligheid en effectiviteit van de producten voor ‘elk gebruik’ vast te stellen, laat staan ​​voor het nieuwe coronavirus.Het agentschap uitte zijn bezorgdheid dat dergelijke claims ertoe zouden kunnen leiden dat consumenten een passende medische behandeling uitstellen of stopzetten.Hoewel het de productfabrikanten de kans gaf corrigerende maatregelen te nemen, werd uiteindelijk gevolg gegeven aan de dreiging van juridische stappen.

De FDA heeft ook dagelijkse persberichten gebruikt om te communiceren met fabrikanten van COVID-19-producten, met name fabrikanten van thuistests en serologietests.

In een dergelijke aankondiging waarschuwde de FDA dat zij geen enkele test voor zelfverzameling had goedgekeurd, ondanks een golf van tests die zich voorbereidden om op de markt te komen.Het heeft echter recentelijk meer openheid voor het concept gesignaleerd.Zoals we eerder meldden, heeft het autorisaties voor gebruik in noodgevallen (EUA) verleend aan een opvangkit voor thuis, een op speeksel gebaseerde opvangkit voor thuis en een zelfstandige opvangkit voor thuis.Het is zelfs begonnen met het verstrekken van een Moleculair Diagnostisch EUA-sjabloon voor thuismonsterafname om de ontwikkeling van tests voor zelfafname thuis verder te ondersteunen.

Op dezelfde manier heeft de FDA verschillende persberichten zoals deze gepubliceerd, waarin zij haar standpunt ten aanzien van serologische tests uitlegt.Het bureau handhaafde voorheen sinds half maart een vrij soepel beleid voor serologische tests, waardoor commerciële antilichaamtests op de markt konden worden gebracht en gebruikt zonder beoordeling door de FDA, als ze aan bepaalde criteria voldeden.Maar de FDA heeft dit beleid vorige maand bijgewerkt, kort nadat een subcommissie van het Congres het agentschap had bekritiseerd omdat het “er niet in slaagde toezicht te houden” op de testmarkt voor serologische antilichamen tegen het coronavirus.

DISCLAIMER: Vanwege de algemeenheid van deze update is de hierin verstrekte informatie mogelijk niet in alle situaties van toepassing en mag er niet naar worden gehandeld zonder specifiek juridisch advies op basis van specifieke situaties.

© Morrison & Foerster LLP var vandaag = nieuwe datum();var jjjj = vandaag.getFullYear();document.write(jjjj + ” “);|Advocaat reclame

Deze website maakt gebruik van cookies om de gebruikerservaring te verbeteren, anoniem websitegebruik bij te houden, autorisatietokens op te slaan en het delen op sociale medianetwerken mogelijk te maken.Door verder te surfen op deze website accepteert u het gebruik van cookies.Klik hier om meer te lezen over hoe wij cookies gebruiken.

Copyright © var vandaag = new Date();var jjjj = vandaag.getFullYear();document.write(jjjj + ” “);JD Supra, LLC