FDA aktywnie „monitoruje ekosystem internetowy pod kątem fałszywych produktów sprzedawanych przez złych aktorów chcących czerpać zyski z tej globalnej pandemii”.Agencja twierdzi, że odkryła setki fałszywych produktów na Covid-19, w tym leki, zestawy testowe i ŚOI sprzedawane w Internecie z niepotwierdzonymi twierdzeniami.Współpracuje z internetowymi platformami handlowymi, rejestratorami nazw domen, podmiotami przetwarzającymi płatności i witrynami mediów społecznościowych, aby usunąć niepotwierdzone twierdzenia z ich platform.

Do chwili obecnej FDA wydała ponad 65 listów ostrzegawczych.W niektórych przypadkach FDA postąpiła zgodnie z tymi ostrzeżeniami i zwróciła się do Departamentu Sprawiedliwości o wszczęcie formalnego postępowania sądowego przeciwko producentowi produktu.W przypadku niektórych kategorii produktów FDA wykorzystała ogłoszenia prasowe, aby skutecznie przekazać ogólne ostrzeżenie wszystkim producentom na rynku.Poniżej przedstawiamy zestawienie wszystkich działań egzekwowania prawa podejmowanych przez FDA, aby uniemożliwić wprowadzenie na rynek fałszywych produktów na Covid-19.

FDA i FTC wysłały pierwszą serię listów ostrzegawczych trzy miesiące temu.Obecnie FDA wydała co najmniej 66 listów ostrzegawczych do firm sprzedających fałszywe produkty, których zadaniem jest zapobieganie, diagnozowanie, leczenie, łagodzenie lub wyleczenie wirusa COVID-19.

Produkty obejmują (1) produkty CBD, (2) suplementy diety i witaminy, (3) olejki eteryczne, (4) produkty ziołowe, (5) produkty homeopatyczne, (6) produkty odkażające, (7) produkty oznaczone jako zawierające dwutlenek chloru lub srebro koloidalne i (8) inne.FDA kwestionuje różne twierdzenia marketingowe – od hashtagów #koronawirus po oświadczenia w wyskakujących oknach.Poniższa tabela zawiera listę liter ostrzeżeń według kategorii produktu i wskazuje niektóre problematyczne stwierdzenia zidentyfikowane przez FDA.Ta tabela referencyjna powinna być przydatna w określeniu, na czym FDA koncentruje swoje wysiłki w zakresie egzekwowania prawa w przypadku roszczeń związanych z COVID‑19.Przy każdym produkcie znajdują się także łącza do listów ostrzegawczych.

Protokół dotyczący koronaawirusa (herbata z kością koronową, ochrona komórek koronawirusowych, nalewka z rdzenia koronawirusowego, układ odpornościowy na koronawirus i nalewka z czarnego bzu)

„Quicksilver liposomalna witamina C z liposomalną”, „Magnesium Jigsaw With SRT” oraz produkty oznaczone jako zawierające srebro

„Superblue Silver immunologiczny płyn do płukania gardła”, „wybielająca pasta do zębów SuperSilver”, „Żel opatrunkowy SuperSilver” i „Superblue bezfluorkowa pasta do zębów”

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Pastylki do ssania z witaminą C i Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (łącznie zwane „Twoimi srebrnymi produktami”)

Srebro, produkty CBD, jod, grzyby lecznicze, selen, cynk, witamina C, witamina D3, astragalus i czarny bez

„China Oral Nosode” opisany jako „AN330 – WSPARCIE INFEKCJI ODDECHOWEJ I/LUB AKTYWNA INFEKCJA ODDECHOWA DLA WSZYSTKICH WIEKÓW”

Listy ostrzegawcze FDA w co najmniej dwóch przypadkach przerodziły się w działania prawne.Jak już informowaliśmy, FDA ostrzegła sprzedawcę produktów zawierających dwutlenek chloru, aby wycofał swoje produkty z rynku w ciągu 48 godzin.Po tym, jak sprzedawca „wyjaśnił, że nie ma zamiaru podejmować działań naprawczych”, Departament Sprawiedliwości uzyskał wobec niego tymczasowy zakaz zbliżania się.

Podobnie Departament Sprawiedliwości uzyskał tymczasowy zakaz zbliżania się wobec sprzedawcy produktów ze srebra koloidalnego, który pomimo „usunięcia na pewien czas swoich stron internetowych poświęconych COVID-19...wznowiło sprzedaż swoich produktów ze srebrem koloidalnym jako leku na Covid-19, co stanowi naruszenie prawa.”

W obu przypadkach FDA wskazała, że ​​brakowało odpowiednich danych pozwalających ustalić bezpieczeństwo i skuteczność produktów „do dowolnego zastosowania”, nie mówiąc już o nowym koronawirusie.Agencja wyraziła obawę, że takie twierdzenia mogą spowodować, że konsumenci opóźnią lub zaprzestaną odpowiedniego leczenia.Chociaż dało to producentom produktów możliwość podjęcia działań naprawczych, ostatecznie doszło do skutku pod groźbą podjęcia kroków prawnych.

FDA wykorzystuje także codzienne ogłoszenia prasowe do komunikowania się z producentami produktów na Covid-19, w szczególności z producentami testów domowych i testów serologicznych.

W jednym z takich ogłoszeń FDA ostrzegła, że ​​nie zatwierdziła żadnego testu do samodzielnego pobrania – pomimo fali testów, które przygotowywały się do wejścia na rynek.Ostatnio zasygnalizował jednak większą otwartość na tę koncepcję.Jak już informowaliśmy, wydała zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA) zestawu do pobierania krwi w domu, zestawu do pobierania krwi na bazie śliny i samodzielnego zestawu do pobierania krwi w domu.Rozpoczęto nawet udostępnianie szablonu EUA do diagnostyki molekularnej do pobierania próbek w domu, aby jeszcze bardziej wspierać rozwój testów do samodzielnego pobierania w domu.

Podobnie FDA opublikowała kilka ogłoszeń prasowych, takich jak ten, wyjaśniających swoje stanowisko w sprawie testów serologicznych.Wcześniej, od połowy marca, agencja utrzymywała dość łagodną politykę w zakresie testów serologicznych, zezwalając na wprowadzanie na rynek i stosowanie komercyjnych testów na obecność przeciwciał bez konieczności sprawdzania przez FDA EUA, jeśli spełniają określone kryteria.Jednak FDA zaktualizowała tę politykę w zeszłym miesiącu, wkrótce po tym, jak podkomisja Kongresu skrytykowała agencję za „niekontrolowanie” rynku testów na przeciwciała serologiczne przeciwko koronawirusowi.

ZASTRZEŻENIE: Ze względu na ogólność tej aktualizacji, zawarte w niej informacje mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach i nie należy na nich opierać się bez konkretnej porady prawnej opartej na konkretnych sytuacjach.

© Morrison & Foerster LLP var dzisiaj = nowa data();var yyyy = dzisiaj.getFullYear();document.write(yyyy + ” „);|Reklama prawnika

Ta witryna korzysta z plików cookie w celu poprawy komfortu użytkowania, śledzenia anonimowego korzystania z witryny, przechowywania tokenów autoryzacyjnych i zezwalania na udostępnianie w sieciach społecznościowych.Kontynuując przeglądanie tej witryny, akceptujesz użycie plików cookie.Kliknij tutaj, aby przeczytać więcej o tym, jak używamy plików cookie.

Prawa autorskie © var dzisiaj = nowa Data();var yyyy = dzisiaj.getFullYear();document.write(yyyy + ” „);JD Supra spółka z ograniczoną odpowiedzialnością