ФДА активно „прати [надгледање] онлајн екосистема за лажне производе које продају лоши актери који желе да зараде од ове глобалне пандемије.Агенција каже да је открила стотине лажних производа од ЦОВИД-19, укључујући лекове, комплете за тестирање и ЛЗО који се продају на мрежи са недоказаним тврдњама.Ради са онлајн тржиштима, регистраторима имена домена, процесорима плаћања и веб локацијама друштвених медија како би уклонио недоказане тврдње са својих платформи.

До данас, ФДА је издала преко 65 писама упозорења.У одређеним случајевима, ФДА је пратила та писма упозорења тражећи од ДОЈ-а да покрене формални правни поступак против произвођача производа.За неке категорије производа, ФДА је користила саопштења за штампу како би ефикасно пружила генерално упозорење свим произвођачима у простору.У наставку приказујемо све напоре спровођења које је ФДА користила да покуша да задржи лажне производе ЦОВИД‑19 са тржишта.

ФДА и ФТЦ су послали своју прву рунду писама упозорења пре три месеца.Сада је ФДА издала најмање 66 писама упозорења фирмама које продају лажне производе са тврдњама да спрече, дијагностикују, лече, ублажавају или лече ЦОВИД-19.

Производи укључују (1) ЦБД производе, (2) дијететске суплементе и витамине, (3) етерична уља, (4) биљне производе, (5) хомеопатске производе, (6) производе за дезинфекцију, (7) производе означене да садрже хлор диоксид или колоидно сребро, и (8) други.ФДА се оспорила са различитим маркетиншким тврдњама - од #цоронавирус хасхтагова до изјава датих у искачућим прозорима.Доњи графикон наводи слова упозорења по категорији производа и идентификује неке од проблематичних изјава које је ФДА идентификовала.Ова референтна табела би требало да буде корисна да помогне да се утврди где ФДА фокусира своје напоре за спровођење када су у питању тужбе за ЦОВИД‑19.За сваки производ су такође обезбеђене везе до писама упозорења.

Протокол о корона вирусу (Чај од корона вируса, заштита ћелија од корона вируса, тинктура корона вируса, имуни систем против корона вируса и тинктура од базге)

„Куицксилвер Липосомал Витамин Ц в/ Липосомал“, „Магнезијум слагалице са СРТ“ и производи означени да садрже сребро

„Суперблуе Силвер Иммуне Гаргле“, „СуперСилвер Избељујућа паста за зубе“, „СуперСилвер Гел за превијање рана“ и „Суперплава паста за зубе без флуорида“

ХеалтхМак Нано-Силвер Ликуид, Силвер Биотицс Сребрне пастиле са витамином Ц и Силвер Биотицс Силвер Гел Ултимате Нега коже и тела (заједно, „ваши производи од сребра“)

Сребро, ЦБД производи, јод, лековите печурке, селен, цинк, витамин Ц, витамин Д3, астрагалус и базга

„Кинески орални нозод“, описан као „АН330 – ПОДРШКА ИМУНОМ КОРОНА ВИРУСУ И/ИЛИ АКТИВНА РЕСПИРАТОРНА ИНФЕКЦИЈА ЗА СВЕ УЗРАСТЕ“

Писма упозорења ФДА прерасла су у правни поступак у најмање два случаја.Као што смо раније извештавали, ФДА је упозорила продавца производа од хлор диоксида да уклони своје производе са тржишта у року од 48 сати.Након што је продавац „јасно ставио до знања да немају намеру да предузму корективне мере“, ДОЈ је добио привремену забрану приласка.

Исто тако, ДОЈ је добио привремену забрану приласка продавцу производа од колоидног сребра који је, упркос томе што је „уклонио своје веб странице у вези са ЦОВИД-19 на неко време, ...наставили да продају своје производе од колоидног сребра као лек за ЦОВИД-19 кршећи закон.”

У оба случаја, ФДА је указала на недостатак адекватних података за утврђивање безбедности и ефикасности производа за „било коју употребу“, а камоли за нови коронавирус.Агенција је изразила забринутост да би такве тврдње могле довести до тога да потрошачи одлажу или обуставе одговарајући медицински третман.Иако је произвођачима производа дала прилику да предузму корективне мере, на крају је уследила претња правном акцијом.

ФДА је такође користила свакодневна саопштења за штампу за комуникацију са произвођачима производа за ЦОВИД-19, пре свега са произвођачима тестова код куће и серолошких тестова.

У једној таквој најави, ФДА је упозорила да није одобрила ниједан тест за самоприкупљање – упркос таласу тестова који су се припремали да изађу на тржиште.Међутим, недавно је то сигнализирало већу отвореност концепту.Као што смо раније известили, дала је одобрење за хитну употребу (ЕУА) за комплет за сакупљање код куће, комплет за сакупљање на бази пљувачке код куће и самостални комплет за сакупљање код куће.Чак је почео да пружа ЕУА шаблон за прикупљање кућних узорака за молекуларну дијагностику како би додатно подржао развој тестова за самостално прикупљање код куће.

Слично томе, ФДА је објавила неколико саопштења за штампу попут ове у којима објашњава свој став о серолошким тестовима.Агенција је раније задржала прилично опуштену политику за серолошке тестове, од средине марта, дозвољавајући да се комерцијални тестови на антитела пласирају и користе без прегледа ФДА ЕУА ако прате одређене критеријуме.Али ФДА је ажурирала ову политику прошлог месеца, убрзо након што је подкомитет Конгреса критиковао агенцију због „неуспеха да надзире“ тржиште серолошких тестова на антитела на коронавирус.

ОДРИЦАЊЕ ОД ОДГОВОРНОСТИ: Због општости овог ажурирања, информације које су овде дате можда неће бити применљиве у свим ситуацијама и не треба поступати по њима без посебног правног савета заснованог на одређеним ситуацијама.

© Моррисон & Фоерстер ЛЛП вар тодаи = нев Дате();вар ииии = тодаи.гетФуллИеар();доцумент.врите(ииии + ” “);|Адвокат Адвертисинг

Ова веб локација користи колачиће за побољшање корисничког искуства, праћење анонимног коришћења сајта, складиштење токена за ауторизацију и омогућавање дељења на друштвеним мрежама.Ако наставите да претражујете ову веб страницу, прихватате употребу колачића.Кликните овде да прочитате више о томе како користимо колачиће.

Цопиригхт © вар тодаи = нев Дате();вар ииии = тодаи.гетФуллИеар();доцумент.врите(ииии + ” “);ЈД Супра, ЛЛЦ