Kumaha FDA Ngawaskeun Pasar Produk COVID-19 |Morrison & Foerster LLP

FDA sacara aktip "ngawaskeun ékosistem online pikeun produk panipuan anu didagangkeun ku aktor jahat anu milarian kauntungan tina pandém global ieu."Badan éta nyatakeun yén éta parantos mendakan ratusan produk COVID-19 anu curang, kalebet ubar, alat uji, sareng PPE anu dijual online kalayan klaim anu teu kabuktian.Éta damel sareng pasar online, pendaptaran nami domain, prosesor pamayaran, sareng situs wéb média sosial pikeun ngahapus klaim anu teu kabuktian tina platformna.

Nepi ka ayeuna, FDA parantos ngaluarkeun langkung ti 65 surat peringatan.Dina sababaraha kasus, FDA parantos nuturkeun surat peringatan éta ku naroskeun ka DOJ pikeun ngamimitian prosés hukum formal ngalawan produsén produk.Kanggo sababaraha kategori produk, FDA parantos ngagunakeun pengumuman pers pikeun sacara efektif masihan peringatan umum ka sadaya pabrik di rohangan.Di handap ieu kami tabulasi sadaya usaha penegak anu parantos dianggo ku FDA pikeun nyobian ngajauhkeun produk COVID‑19 anu curang ti pasar.

FDA sareng FTC ngirimkeun surat peringatan babak kahiji tilu bulan kapengker.Ayeuna, FDA parantos ngaluarkeun sahenteuna 66 surat peringatan ka perusahaan anu ngajual produk curang kalayan klaim pikeun nyegah, ngadiagnosa, ngubaran, ngirangan, atanapi ngubaran COVID-19.

Produkna kalebet (1) produk CBD, (2) suplemén dietary sareng vitamin, (3) minyak atsiri, (4) produk herbal, (5) produk homeopati, (6) produk sanitizer, (7) produk anu dilabélan ngandung klorin dioksida. atawa pérak koloid, jeung (8) séjénna.FDA parantos nyandak masalah sareng sababaraha klaim pamasaran — mimitian ti hashtags #coronavirus dugi ka pernyataan anu dilakukeun dina windows pop-up.Bagan di handap daptar hurup peringatan ku kategori produk sareng ngidentipikasi sababaraha pernyataan masalah anu diidentipikasi ku FDA.Bagan rujukan ieu kedah aya mangpaatna pikeun ngabantosan nangtukeun dimana FDA museurkeun usaha penegakna nalika aya klaim COVID‑19.Tumbu ka hurup peringatan ogé disadiakeun pikeun tiap produk.

Protokol Coronavirus (Teh Boneset Coronavirus, Perlindungan Sél Coronavirus, Tincture Inti Coronavirus, Sistem Imun Coronavirus, sareng Tincture Elderberry)

"Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal," "Jigsaw Magnesium With SRT," sareng produk anu dilabélan ngandung pérak

"Superblue Silver Immune Gargle," "SuperSilver Whitening Toothpaste," "SuperSilver Wound Dressing Gel" sareng "Superblue Fluoride Free Odol"

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Lozenges sareng Vitamin C, sareng Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (sacara koléktif, "produk pérak anjeun")

Pérak, produk CBD, iodin, supa ubar, selenium, séng, vitamin C, vitamin D3, astragalus, sarta elderberry

"Cina Oral Nosode," didadarkeun salaku "AN330 - CORONA VIRAL IMUNE SUPPORT AND/ATAU AKTIF INFEKSI PERNAFASAN Pikeun Sadaya Umur"

Surat peringatan FDA parantos ningkat kana tindakan hukum sahenteuna sahenteuna dua kasus.Salaku urang dilaporkeun saméméhna, FDA ngingetkeun hiji ngajual produk klorin dioksida pikeun miceun produk na ti pasar dina 48 jam.Saatos seller "ngécéskeun yén maranéhna teu boga niat pikeun ngalakukeun aksi corrective," DOJ nampi pesenan restraining samentara ngalawan eta.

Kitu ogé, DOJ nampi paréntah larangan samentawis ngalawan anu ngajual produk pérak koloid anu, sanaos "ngahapus] halaman wéb anu aya hubunganana sareng COVID-19 sakedap, ...neruskeun pamasaran produk pérak koloid maranéhanana salaku perlakuan pikeun COVID-19 ngalanggar hukum.

Dina duanana kasus, FDA nunjukkeun kurangna data anu nyukupan pikeun netepkeun kasalametan sareng efektivitas produk pikeun "kagunaan naon waé," sumawona pikeun novel coronavirus.Badan éta nyatakeun prihatin yén klaim sapertos kitu tiasa nyababkeun konsumen ngalambatkeun atanapi ngeureunkeun perawatan médis anu pas.Sanaos masihan kasempetan ka produsén produk pikeun nyandak tindakan koréksi, éta pamustunganana ngiringan ancaman tindakan hukum.

FDA ogé parantos ngagunakeun pengumuman pers sapopoé pikeun komunikasi sareng produsén produk COVID-19, khususna tés di bumi sareng pabrik tés serologi.

Dina hiji pengumuman sapertos kitu, FDA ngingetkeun yén éta henteu otorisasi tés pikeun ngumpulkeun diri-sanaos gelombang tés anu badé pencét pasar.Nembé parantos nunjukkeun langkung kabuka pikeun konsép, sanaos.Sakumaha anu urang wartoskeun saacanna, éta parantos masihan otorisasi panggunaan darurat (EUA) ka kit koléksi di bumi, kit koléksi di bumi berbasis ciduh, sareng kit koléksi di bumi mandiri.Malah geus mimiti nyadiakeun Home Specimen Collection Molecular Diagnostic EUA Template pikeun leuwih ngarojong ngembangkeun tes pikeun self-collection di imah.

Nya kitu, FDA parantos nyebarkeun sababaraha pengumuman pers sapertos kieu ngajelaskeun pendirianna dina tés serologi.Badan éta saacanna ngajaga kabijakan anu cukup santai pikeun tés serologi, saprak pertengahan Maret, ngamungkinkeun tés antibodi komérsial dipasarkan sareng dianggo tanpa ulasan FDA EUA upami aranjeunna nuturkeun kriteria anu tangtu.Tapi FDA ngamutahirkeun kabijakan ieu bulan kamari, teu lami saatos subkomite kongres ngritik lembaga éta "gagal ka pulisi" pasar tés antibodi serologis coronavirus.

DISCLAIMER: Kusabab umumna update ieu, inpormasi anu disayogikeun di dieu tiasa waé henteu tiasa dianggo dina sadaya kaayaan sareng henteu kedah dilaksanakeun tanpa naséhat hukum khusus dumasar kana kaayaan anu khusus.

Situs wéb ieu nganggo cookies pikeun ningkatkeun pangalaman pangguna, ngalacak pamakean situs anonim, nyimpen token otorisasi sareng ngabagi idin dina jaringan média sosial.Ku neraskeun ngotéktak halaman wéb ieu anjeun nampi panggunaan cookies.Klik di dieu pikeun maca leuwih lengkep tentang kumaha urang ngagunakeun cookies.

waktos pos: Jun-11-2020