FDA کس طرح COVID-19 پروڈکٹ مارکیٹ کی نگرانی کر رہا ہے |موریسن اینڈ فوسٹر ایل ایل پی

FDA فعال طور پر اس عالمی وبائی بیماری سے فائدہ اٹھانے کے خواہاں برے اداکاروں کے ذریعے فروخت کی جانے والی جعلی مصنوعات کے لیے آن لائن ایکو سسٹم کی نگرانی کر رہا ہے۔ایجنسی کا کہنا ہے کہ اس نے سیکڑوں جعلی COVID-19 مصنوعات دریافت کی ہیں، جن میں دوائیں، ٹیسٹ کٹس، اور PPE غیر ثابت شدہ دعووں کے ساتھ آن لائن فروخت کی جاتی ہیں۔یہ آن لائن بازاروں، ڈومین نام کے رجسٹراروں، ادائیگی کے پروسیسرز، اور سوشل میڈیا ویب سائٹس کے ساتھ اپنے پلیٹ فارمز سے غیر ثابت شدہ دعووں کو ہٹانے کے لیے کام کر رہا ہے۔

آج تک، ایف ڈی اے نے 65 سے زیادہ انتباہی خطوط جاری کیے ہیں۔بعض صورتوں میں، FDA نے DOJ سے پروڈکٹ بنانے والے کے خلاف رسمی قانونی کارروائی شروع کرنے کے لیے ان انتباہی خطوط کی پیروی کی ہے۔مصنوعات کی کچھ اقسام کے لیے، FDA نے اسپیس میں موجود تمام مینوفیکچررز کو مؤثر طریقے سے عمومی وارننگ فراہم کرنے کے لیے پریس اعلانات کا استعمال کیا ہے۔ذیل میں ہم ان تمام نفاذی کوششوں کو ٹیبل کرتے ہیں جن کا استعمال FDA دھوکہ دہی پر مبنی COVID-19 مصنوعات کو مارکیٹ سے دور رکھنے کے لیے کر رہا ہے۔

FDA اور FTC نے تین ماہ قبل اپنے پہلے دور کے انتباہی خطوط بھیجے۔اب، ایف ڈی اے نے کم از کم 66 انتباہی خطوط ان فرموں کو جاری کیے ہیں جو دھوکہ دہی پر مبنی مصنوعات فروخت کرنے والے دعووں کے ساتھ COVID-19 کی روک تھام، تشخیص، علاج، تخفیف یا علاج کے دعوے کرتے ہیں۔

مصنوعات میں شامل ہیں (1) سی بی ڈی مصنوعات، (2) غذائی سپلیمنٹس اور وٹامنز، (3) ضروری تیل، (4) ہربل مصنوعات، (5) ہومیوپیتھک مصنوعات، (6) سینیٹائزر مصنوعات، (7) کلورین ڈائی آکسائیڈ پر مشتمل مصنوعات یا کولائیڈل سلور، اور (8) دیگر۔ایف ڈی اے نے مارکیٹنگ کے مختلف دعووں کے ساتھ مسئلہ اٹھایا ہے جس میں #کورونا وائرس ہیش ٹیگز سے لے کر پاپ اپ ونڈوز پر کیے گئے بیانات شامل ہیں۔مندرجہ ذیل چارٹ پروڈکٹ کے زمرے کے لحاظ سے انتباہی خطوط کی فہرست دیتا ہے اور FDA کی طرف سے شناخت کیے گئے کچھ مشکل بیانات کی نشاندہی کرتا ہے۔یہ حوالہ چارٹ اس بات کا تعین کرنے میں مدد کرنے کے لیے مفید ہونا چاہیے کہ جب COVID-19 کے دعووں کی بات آتی ہے تو FDA اپنی نفاذ کی کوششوں پر کہاں توجہ دے رہا ہے۔ہر پروڈکٹ کے لیے انتباہی خطوط کے لنکس بھی فراہم کیے گئے ہیں۔

کورونا وائرس پروٹوکول (کورونا وائرس بونسیٹ ٹی، کورونا وائرس سیل پروٹیکشن، کورونا وائرس کور ٹنکچر، کورونا وائرس امیون سسٹم، اور ایلڈر بیری ٹکنچر)

"Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal،" "Jigsaw Magnesium With SRT،" اور چاندی پر مشتمل مصنوعات کا لیبل لگا ہوا

"سپر بلیو سلور امیون گارگل،" "سپر سلور وائٹنگ ٹوتھ پیسٹ،" "سپر سلور واؤنڈ ڈریسنگ جیل" اور "سپر بلیو فلورائیڈ فری ٹوتھ پیسٹ"

HealthMax Nano-Silver Liquid، Silver Biotics Silver Lozenges with Vitamin C، اور Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (مجموعی طور پر، "آپ کی چاندی کی مصنوعات")

چاندی، سی بی ڈی مصنوعات، آئوڈین، دواؤں کی مشروم، سیلینیم، زنک، وٹامن سی، وٹامن ڈی 3، ایسٹراگلس، اور بزرگ بیری

"چائنا اورل نوسوڈ"، جسے "AN330 - تمام عمروں کے لیے کورونا وائرس مدافعتی معاونت اور/یا فعال سانس کا انفیکشن" کے طور پر بیان کیا گیا ہے۔

FDA کے انتباہی خطوط کم از کم دو واقعات میں قانونی کارروائی میں بڑھ چکے ہیں۔جیسا کہ ہم نے پہلے اطلاع دی ہے، FDA نے کلورین ڈائی آکسائیڈ کی مصنوعات بیچنے والے کو خبردار کیا ہے کہ وہ اپنی مصنوعات کو 48 گھنٹوں کے اندر مارکیٹ سے ہٹا دیں۔بیچنے والے کے "واضح کرنے کے بعد کہ وہ اصلاحی کارروائی کرنے کا کوئی ارادہ نہیں رکھتے تھے"، DOJ نے اس کے خلاف عارضی پابندی کا حکم حاصل کیا۔

اسی طرح، DOJ نے کولائیڈل سلور پروڈکٹس کے بیچنے والے کے خلاف ایک عارضی پابندی کا حکم حاصل کیا جس نے، اپنے COVID-19 سے متعلق ویب صفحات کو ایک وقت کے لیے "ہٹانے[ کے باوجود، ...قانون کی خلاف ورزی کرتے ہوئے COVID-19 کے علاج کے طور پر اپنی کولائیڈل سلور مصنوعات کی مارکیٹنگ دوبارہ شروع کی۔

دونوں صورتوں میں، ایف ڈی اے نے اشارہ کیا کہ "کسی بھی استعمال" کے لیے مصنوعات کی حفاظت اور تاثیر کو قائم کرنے کے لیے مناسب ڈیٹا کی کمی تھی، نوول کورونا وائرس کو چھوڑ دیں۔ایجنسی نے خدشہ ظاہر کیا کہ اس طرح کے دعوے صارفین کو مناسب طبی علاج میں تاخیر یا روکنے کا سبب بن سکتے ہیں۔اگرچہ اس نے پروڈکٹ مینوفیکچررز کو اصلاحی کارروائی کرنے کا موقع فراہم کیا، لیکن اس نے بالآخر قانونی کارروائی کے خطرے پر عمل کیا۔

FDA نے COVID-19 پروڈکٹ مینوفیکچررز کے ساتھ بات چیت کے لیے روزانہ پریس اعلانات کا بھی استعمال کیا ہے، خاص طور پر گھر پر ٹیسٹ اور سیرولوجی ٹیسٹ بنانے والے۔

ایسے ہی ایک اعلان میں، ایف ڈی اے نے خبردار کیا کہ اس نے خود کو جمع کرنے کے لیے کسی ٹیسٹ کی اجازت نہیں دی ہے- اس کے باوجود کہ ٹیسٹوں کی لہر مارکیٹ میں آنے کی تیاری کر رہی تھی۔اس نے حال ہی میں تصور کے لیے مزید کشادگی کا اشارہ دیا ہے۔جیسا کہ ہم نے پہلے اطلاع دی ہے، اس نے گھر پر جمع کرنے والی کٹ، تھوک پر مبنی اٹ-ہوم کلیکشن کٹ، اور اسٹینڈ ایلون ایٹ-ہوم کلیکشن کٹ کو ہنگامی استعمال کی اجازت (EUA) دی ہے۔یہاں تک کہ اس نے گھر پر خود جمع کرنے کے ٹیسٹوں کی ترقی میں مزید معاونت کے لیے ہوم اسپیمین کلیکشن مالیکیولر ڈائیگنوسٹک EUA ٹیمپلیٹ فراہم کرنا شروع کر دیا ہے۔

اسی طرح، ایف ڈی اے نے سیرولوجی ٹیسٹوں پر اپنے موقف کی وضاحت کرتے ہوئے اس طرح کے کئی پریس اعلانات شائع کیے ہیں۔ایجنسی نے پہلے سیرولوجی ٹیسٹوں کے لیے کافی نرم پالیسی برقرار رکھی تھی، مارچ کے وسط سے، تجارتی اینٹی باڈی ٹیسٹوں کو FDA EUA کے جائزے کے بغیر مارکیٹ کرنے اور استعمال کرنے کی اجازت دیتا ہے اگر وہ کچھ معیارات پر عمل کرتے ہیں۔لیکن ایف ڈی اے نے پچھلے مہینے اس پالیسی کو اپ ڈیٹ کیا، اس کے فوراً بعد جب کانگریس کی ایک ذیلی کمیٹی نے ایجنسی کو کورونا وائرس سیرولوجیکل اینٹی باڈی ٹیسٹ مارکیٹ میں "پولیس میں ناکامی" پر تنقید کی۔

ڈس کلیمر: اس اپ ڈیٹ کی عمومیت کی وجہ سے، یہاں فراہم کردہ معلومات تمام حالات میں لاگو نہیں ہوسکتی ہیں اور مخصوص حالات کی بنیاد پر مخصوص قانونی مشورے کے بغیر اس پر عمل نہیں کیا جانا چاہئے۔

© Morrison & Foerster LLP var آج = نئی تاریخ ()؛var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + "");|اٹارنی ایڈورٹائزنگ

یہ ویب سائٹ صارف کے تجربے کو بہتر بنانے، گمنام سائٹ کے استعمال کو ٹریک کرنے، اجازت دینے والے ٹوکنز کو اسٹور کرنے اور سوشل میڈیا نیٹ ورکس پر اشتراک کی اجازت کے لیے کوکیز کا استعمال کرتی ہے۔اس ویب سائٹ کو براؤز کرنا جاری رکھ کر آپ کوکیز کے استعمال کو قبول کرتے ہیں۔ہم کوکیز کیسے استعمال کرتے ہیں اس کے بارے میں مزید پڑھنے کے لیے یہاں کلک کریں۔

کاپی رائٹ © var آج = نئی تاریخ ()؛var yyyy = Today.getFullYear();document.write(yyyy + "");جے ڈی سپرا، ایل ایل سی


پوسٹ ٹائم: جون-11-2020