FDA đang tích cực “giám sát [ing] hệ sinh thái trực tuyến để phát hiện các sản phẩm lừa đảo được rao bán bởi những kẻ xấu đang tìm cách thu lợi từ đại dịch toàn cầu này”.Cơ quan này cho biết họ đã phát hiện hàng trăm sản phẩm lừa đảo liên quan đến Covid-19, bao gồm thuốc, bộ dụng cụ xét nghiệm và PPE được bán trực tuyến với những tuyên bố chưa được chứng minh.Nó đang làm việc với các thị trường trực tuyến, nhà đăng ký tên miền, bộ xử lý thanh toán và các trang web truyền thông xã hội để xóa các khiếu nại chưa được chứng minh khỏi nền tảng của họ.

Cho đến nay, FDA đã ban hành hơn 65 thư cảnh báo.Trong một số trường hợp nhất định, FDA đã tuân theo những lá thư cảnh báo đó bằng cách yêu cầu DOJ tiến hành các thủ tục pháp lý chính thức chống lại nhà sản xuất sản phẩm.Đối với một số danh mục sản phẩm, FDA đã sử dụng thông cáo báo chí để đưa ra cảnh báo tổng quát một cách hiệu quả cho tất cả các nhà sản xuất trong lĩnh vực này.Dưới đây, chúng tôi lập bảng tất cả các nỗ lực thực thi mà FDA đã và đang sử dụng để cố gắng loại bỏ các sản phẩm COVID‑19 gian lận khỏi thị trường.

FDA và FTC đã gửi thư cảnh báo đợt đầu tiên cách đây ba tháng.Hiện tại, FDA đã ban hành ít nhất 66 thư cảnh báo cho các công ty bán sản phẩm gian lận với tuyên bố ngăn ngừa, chẩn đoán, điều trị, giảm thiểu hoặc chữa khỏi bệnh COVID-19.

Các sản phẩm bao gồm (1) sản phẩm CBD, (2) thực phẩm bổ sung và vitamin, (3) tinh dầu, (4) sản phẩm thảo dược, (5) sản phẩm vi lượng đồng căn, (6) sản phẩm khử trùng, (7) sản phẩm được dán nhãn có chứa clo dioxide hoặc bạc keo, và (8) loại khác.FDA đã gặp vấn đề với nhiều tuyên bố tiếp thị khác nhau, từ hashtag #coronavirus đến các tuyên bố được đưa ra trên các cửa sổ bật lên.Biểu đồ dưới đây liệt kê các chữ cái cảnh báo theo danh mục sản phẩm và xác định một số tuyên bố có vấn đề mà FDA đã xác định.Biểu đồ tham khảo này sẽ hữu ích trong việc giúp xác định nơi FDA đang tập trung nỗ lực thực thi khi liên quan đến các tuyên bố về COVID‑19.Liên kết đến các thư cảnh báo cũng được cung cấp cho mỗi sản phẩm.

Giao thức vi-rút Corona (Trà xương cốt vi-rút Corona, Bảo vệ tế bào vi-rút Corona, cồn lõi vi-rút Corona, Hệ thống miễn dịch vi-rút Corona và Cồn cơm cháy)

“Quicksilver Liposomal Vitamin C w/ Liposomal,” “Jigsaw Magiê Với SRT” và các sản phẩm được dán nhãn có chứa bạc

“Súc miệng miễn dịch Superblue Silver,” “Kem đánh răng làm trắng SuperSilver,” “Gel băng vết thương SuperSilver” và “Kem đánh răng không chứa Fluoride Superblue”

HealthMax Nano-Silver Liquid, Silver Biotics Silver Lozenges với Vitamin C và Silver Biotics Silver Gel Ultimate Skin & Body Care (gọi chung là “các sản phẩm bạc của bạn”)

Bạc, sản phẩm CBD, iốt, nấm dược liệu, selen, kẽm, vitamin C, vitamin D3, xương cựa và cơm cháy

“Nosode đường uống Trung Quốc,” được mô tả là “AN330 – HỖ TRỢ MIỄN DỊCH VI-RÚT CORONA VÀ/HOẶC HOẠT ĐỘNG NHIỄM HÔ HẤP CHO MỌI LỨA TUỔI”

Thư cảnh báo của FDA đã chuyển thành hành động pháp lý trong ít nhất hai trường hợp.Như chúng tôi đã đưa tin trước đây, FDA đã cảnh báo người bán sản phẩm clo dioxide phải loại bỏ sản phẩm của họ khỏi thị trường trong vòng 48 giờ.Sau khi người bán “nói rõ rằng họ không có ý định thực hiện hành động khắc phục”, DOJ đã nhận được lệnh cấm tạm thời đối với mình.

Tương tự như vậy, DOJ đã nhận được lệnh cấm tạm thời đối với một người bán các sản phẩm keo bạc, mặc dù đã “xóa [ing] các trang web liên quan đến COVID-19 của họ trong một thời gian, ...tiếp tục tiếp thị các sản phẩm keo bạc của họ như một phương pháp điều trị COVID-19 là vi phạm pháp luật.”

Trong cả hai trường hợp, FDA đều chỉ ra rằng thiếu dữ liệu đầy đủ để xác định tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm đối với “bất kỳ mục đích sử dụng nào”, chứ đừng nói đến loại vi-rút Corona mới.Cơ quan này bày tỏ lo ngại rằng những tuyên bố như vậy có thể khiến người tiêu dùng trì hoãn hoặc ngừng điều trị y tế thích hợp.Mặc dù nó mang lại cho các nhà sản xuất sản phẩm một cơ hội để thực hiện hành động khắc phục, nhưng cuối cùng nó lại dẫn đến mối đe dọa về hành động pháp lý.

FDA cũng đã sử dụng các thông báo báo chí hàng ngày để liên lạc với các nhà sản xuất sản phẩm COVID-19, đáng chú ý nhất là các nhà sản xuất xét nghiệm huyết thanh và xét nghiệm tại nhà.

Trong một thông báo như vậy, FDA đã cảnh báo rằng họ chưa cấp phép cho bất kỳ xét nghiệm nào về khả năng tự thu thập mẫu – bất chấp làn sóng xét nghiệm đang chuẩn bị tung ra thị trường.Tuy nhiên, gần đây nó đã báo hiệu sự cởi mở hơn đối với khái niệm này.Như chúng tôi đã đưa tin trước đây, cơ quan này đã cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho bộ dụng cụ lấy mẫu tại nhà, bộ dụng cụ lấy mẫu tại nhà dựa trên nước bọt và bộ dụng cụ lấy mẫu tại nhà độc lập.Nó thậm chí còn bắt đầu cung cấp Mẫu EUA chẩn đoán phân tử thu thập mẫu tại nhà để hỗ trợ thêm cho việc phát triển các xét nghiệm để tự thu thập tại nhà.

Tương tự, FDA đã xuất bản một số thông cáo báo chí như thông báo này giải thích quan điểm của họ về xét nghiệm huyết thanh học.Cơ quan này trước đây đã duy trì chính sách khá thoải mái đối với các xét nghiệm huyết thanh học, kể từ giữa tháng 3, cho phép các xét nghiệm kháng thể thương mại được đưa ra thị trường và sử dụng mà không cần sự xem xét của FDA EUA nếu chúng tuân theo các tiêu chí nhất định.Nhưng FDA đã cập nhật chính sách này vào tháng trước, ngay sau khi một tiểu ban quốc hội chỉ trích cơ quan này vì đã “không kiểm soát được” thị trường xét nghiệm kháng thể huyết thanh học coronavirus.

TUYÊN BỐ TỪ CHỐI TRÁCH NHIỆM: Do tính tổng quát của bản cập nhật này, thông tin được cung cấp ở đây có thể không áp dụng được trong mọi tình huống và không nên thực hiện nếu không có lời khuyên pháp lý cụ thể dựa trên các tình huống cụ thể.

© Morrison & Foerster LLP var hôm nay = new Date();var yyyy = hôm nay.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);|Quảng cáo luật sư

Trang web này sử dụng cookie để cải thiện trải nghiệm người dùng, theo dõi việc sử dụng trang web ẩn danh, lưu trữ mã thông báo ủy quyền và cho phép chia sẻ trên mạng truyền thông xã hội.Bằng cách tiếp tục duyệt trang web này, bạn chấp nhận việc sử dụng cookie.Bấm vào đây để đọc thêm về cách chúng tôi sử dụng cookie.

Bản quyền © var hôm nay = new Date();var yyyy = hôm nay.getFullYear();document.write(yyyy + ” “);JD Supra, LLC